【韶关】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了肺癌EGFR靶点靶向药试验的背景、意义、招募信息、优势、挑战及温馨提示。文章指出，EGFR基因突变是非小细胞肺癌的常见驱动基因，针对此靶点的靶向药物治疗为患者带来新希望。试验旨在评估靶向药物的有效性和安全性，招募EGFR突变阳性的肺癌患者。与传统化疗相比，靶向药物具有针对性更强、疗效显著、副作用小等优势，但面临药物耐药、基因突变多样性、药物研发成本高等挑战。患者可通过参与临床试验提高生活质量。

【韶关】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【韶关】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占到了总数的85%左右。表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物治疗，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在肺癌治疗中的有效性和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解这些药物对EGFR突变阳性的肺癌患者的疗效，为患者提供更加精准、个性化的治疗方案。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募信息

为了更好地开展肺癌EGFR靶点靶向药试验，现正面向全国招募符合条件的肺癌患者。以下是招募信息的主要内容：

招募对象：经病理学确诊为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者；

招募条件：年龄18-75岁，未曾接受过针对EGFR靶点的药物治疗；

试验地点：全国各大三甲医院；

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

与传统化疗药物相比，肺癌EGFR靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：靶向药物针对EGFR基因突变，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的损害；

疗效显著：临床试验表明，靶向药物治疗EGFR突变阳性的肺癌患者，有效率较高，病情缓解时间较长；

副作用较小：靶向药物副作用相对较小，患者耐受性较好，有利于提高生活质量。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的挑战

尽管肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，但仍面临一些挑战：

药物耐药：部分患者在治疗过程中可能会出现耐药现象，导致病情恶化；

基因突变多样性：EGFR基因突变具有多样性，不同患者突变类型不同，需要针对不同突变类型开展针对性研究；

药物研发成本高：新型靶向药物研发成本较高，患者负担较重。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望，通过参与临床试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，提高生活质量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询，让我们共同努力，共创生命奇迹。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。