【蚌埠】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了卵巢癌的严峻现状及其治疗难题，并介绍了靶向药物在癌症治疗中的应用。文章重点讨论了卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在探索无明确靶点情况下靶向药物的治疗效果。试验原理、参与益处与风险及参与方式均有详述。文章强调，此试验为晚期卵巢癌患者带来生存希望，体现了医学进步的力量。

【蚌埠】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【妇科肿瘤】注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究

药品名称：盐酸多柔比星脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅳ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：至少经二线全身治疗方案治疗失败或复发，或不能耐受)的晚期实体肿瘤患者(优先妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌)。

项目优势：多柔比星作为一种广谱抗肿瘤化疗药物，通过阻断细胞RNA和DNA的合成，抑制肿瘤生长，对于血液肿瘤和实体瘤均有效。盐酸多柔比星胶束采用的聚合物胶束作为一种新型纳米药物载体，具有良好的生物相容性，粒径小，不易被网状内皮系统摄取等优势。

【蚌埠】卵巢癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、卵巢癌的严峻现状

卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤，其死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。由于卵巢癌早期症状不典型，容易被忽略，导致大部分患者就诊时已处于晚期。晚期卵巢癌的治疗难度大，患者生存率较低，因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、靶向药物：精准抗击癌症的新武器

近年来，靶向药物在癌症治疗领域取得了突破性进展。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更强的针对性，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的损害。然而，对于卵巢癌患者来说，由于缺乏明确的靶点，靶向药物的应用受到了限制。

三、卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验：破局之道

卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对卵巢癌患者的新型临床试验。该试验旨在探索一种新的治疗策略，即使在没有明确靶点的情况下，也能通过靶向药物抑制肿瘤生长，为晚期卵巢癌患者带来生存希望。

四、试验原理与过程

卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验的原理是，利用靶向药物的精准打击特点，对卵巢癌细胞进行抑制。试验过程中，医生会根据患者的病情和体质，为其制定个性化的治疗方案。通过监测患者的病情变化，评估治疗效果，以期为更多卵巢癌患者提供有效的治疗手段。

五、参与试验的益处与风险

1. 益处：参与卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者，有望获得以下益处：

（1）接受前沿的抗癌药物治疗，提高治疗效果。

（2）获得专业的医疗团队密切关注，确保治疗安全。

（3）为其他卵巢癌患者提供治疗经验，助力医学进步。

2. 风险：与其他临床试验一样，卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验也存在一定的风险。患者在参与试验过程中，可能会出现以下情况：

（1）药物不良反应：虽然靶向药物相比化疗药物具有更好的安全性，但仍可能产生不良反应。

（2）治疗效果不佳：由于卵巢癌的复杂性，部分患者可能对试验药物不敏感，导致治疗效果不佳。

六、如何参与卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有卵巢癌，并希望了解关于卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验的更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询，帮助您了解试验流程、入选条件和相关风险。

七、温馨提示

卵巢癌无靶点要求靶点靶向药试验，为晚期卵巢癌患者带来了一线生机。在医学不断进步的今天，我们相信，通过科学研究和临床试验，终将战胜癌症，为患者带来健康和希望。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获ECOG评分≤2分；

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加研究，并在研究程序开始前签署知情同意书；

2 年龄为18~75周岁（包括18周岁和75周岁）女性，体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； [体表面积=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099] ；

3 正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益； 2）根治术后需辅助化疗的或局部进展期或复发/转移性乳腺癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

4 ECOG评分≤2分；

5 预计生存期>3个月；

6 足够的造血功能、肝肾功能： a.中性粒细胞计数≥1.5×109/L； b.白细胞计数≥3×109/L； c.血小板计数≥80×109/L； d.血红蛋白≥90g/L； e.肌酐≤1.5×ULN； f.丙氨酸氨基转移酶（AST）和天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（对于肝转移≤5×ULN）； h.总胆红素≤1.5×ULN（对于肝转移≤3×ULN）； i.碱性磷酸酶≤5×ULN；

7 受试者（包括配偶）在筛选前14天至最后一次研究药物给药研究结束后6个月内无生育计划、捐卵计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 对多柔比星或任意药物组分有过敏史者；或属于过敏体质者：如对两种或以上药物、食物过敏者；

2 既往使用过盐酸多柔比星脂质体注射液，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 既往使用过多柔比星且多柔比星总暴露达到350mg/m2或更多，或既往接受蒽环类药物引起严重的心脏毒性者；

4 脊髓压迫或脑转移（除非无症状、病情稳定4周以上且在研究治疗开始之前至少4周不需要类固醇治疗）；筛选前的末次治疗中因脑转移疾病进展且未经处理的患者；

5 5年内患有其他活动性恶性肿瘤者，已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌和甲状腺乳头状癌等除外；

6 心脏功能异常者：心电图（ECG）检查，QTc>480ms；左心室射血分数（LVEF）＜50%；入组前6个月内出现纽约心脏学会分级≥2级的充血性心力衰竭、心肌梗死或不受控制的心绞痛；接受过心脏搭桥手术；心肌酶≥1.5×ULN，肌钙蛋白≥1.5×ULN，N-端脑钠肽前体≥1.5×ULN；

7 存在严重的心血管、肺、肝、肾、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合参加试验者；

8 筛选前4周内进行放疗或使用化疗药物（紫杉醇、环孢素、右丙亚胺、阿糖胞苷、链脲佐菌素等），或筛选前14天内接受其他抗肿瘤治疗如内分泌治疗、中药治疗、缓解疼痛的局部放射疗法等；

9 首次给药前4周内使用过影响本研究药物吸收、分布、代谢、排泄的药物，包括但不限于CYP3A4抑制剂/诱导剂，CYP2D6 抑制剂/诱导剂，P-gp 外排转运体抑制剂/诱导剂，且未达3个消除半衰期者；

10 筛选前4周内接受过重大手术，或者计划在研究期间进行重大手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

11 用药前48h内服用过特殊饮食可能影响试验期间药物吸收、分布、代谢、排泄者，包括但不限于：服用过有可能影响药物代谢的特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚、酸橙、杨桃、巧克力或由其制备的食物或饮料者，或含咖啡因、黄嘌呤成分的饮食等）；

12 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250mL）者；

13 筛选前3个月内每天吸烟大于20支；每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），用药前24h内饮酒或酒精呼气检查阳性者；

14 筛选前1个月内参加其他临床试验且接受临床试验用药者；

15 筛选前 1个月内献血或大量失血（≥200mL），或接受输血或使用血液制品者；

16 妊娠期、哺乳期妇女，或育龄期妇女筛选时妊娠检查结果为阳性者；

17 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检查结果阳性且HBV-DNA≥1000拷贝数或≥200IU/mL，或丙肝抗体阳性或HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

18 正处于免疫功能受损，患有分枝杆菌、巨细胞病毒、弓形虫、卡氏肺孢子虫或其他微生物的活动性机会性感染的患者；

19 五年内有吸毒史、药物滥用史者；

20 不能耐受静脉穿刺或晕针晕血者；

21 研究者判定不适宜参加的受试者。