【郑州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，G12C基因突变占EGFR突变的三分之一。新型小分子抑制剂针对G12C靶点，具有高选择性和低副作用，目前正进行临床试验以评估疗效和安全性。符合条件的患者可参与全球范围内的招募计划，通过简单的申请流程加入试验。试验旨在为G12C突变患者提供更精准、高效的治疗方案，为生命注入希望。详情请咨询全球好药网：400-119-1082。

【郑州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【郑州】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点：重新定义治疗新篇章

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型之一，其中G12C基因突变约占所有表皮生长因子受体（EGFR）突变的三分之一。近年来，针对G12C靶点的靶向药物研发取得了重大突破，为患者带来了全新的治疗选择。

二、什么是G12C靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对G12C突变患者的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员希望能够为这部分患者找到更为精准、高效的治疗方案。

三、试验药物：引领抗癌新希望

本次试验的药物是一种新型的小分子抑制剂，能够特异性地针对G12C突变，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。与其他传统治疗方法相比，该药物具有更高的选择性和较低的副作用。

四、患者招募：加入试验，点亮生命之光

为了更好地评估该药物的疗效，现在全球范围内启动了患者招募计划。符合条件的患者将有机会参与到这一创新药物的试验中，为自己争取更多的治疗机会。

五、招募条件：这些人群可申请加入

以下是参与非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的基本条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

存在EGFR G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对EGFR G12C靶点的药物治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

六、参与流程：简单几步，开启希望之旅

如果您或您的亲友符合以上条件，可以通过以下流程申请参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

提交相关病历资料，进行初步筛选；

通过筛选后，前往指定的医疗机构进行详细检查；

根据检查结果，决定是否适合参与试验；

签订知情同意书，正式加入试验。

七、注意事项：确保安全，负责任地参与试验

参与临床试验是一项严肃的决定，以下事项需要特别注意：

确保了解试验药物的潜在副作用和风险；

遵循医生的建议，按时服药和复诊；

如遇到任何不适，及时与研究人员沟通；

保持良好的心态，积极配合试验。

八、温馨提示：非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为患者照亮前行之路

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验的启动，为G12C突变患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得更为精准、有效的治疗方案，为自己和家人的未来注入更多信心和力量。如果您符合招募条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和生命助力。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，共同开启抗癌新篇章。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染