【北京】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了肺癌G12C靶点靶向药试验的重要性，介绍了G12C靶点的定义及其在肺癌治疗中的应用。文章强调了试验的意义，包括提高治疗效果、降低副作用及探索新疗法，并详细说明了参与试验的步骤。同时，全球好药网作为信息交流平台，为患者提供试验信息、匹配适合的试验及咨询服务。肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来新的治疗希望，有望延长生存期。

【北京】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【北京】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、肺癌G12C靶点靶向药试验概述

近年来，随着精准医疗的发展，肺癌的治疗取得了显著进展。肺癌G12C靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，为肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌G12C靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是肺癌G12C靶点？

肺癌G12C靶点是指肺癌细胞中的一种特定基因突变，该突变会导致癌细胞异常生长和扩散。研究人员发现，针对G12C靶点的靶向药物可以有效抑制肺癌细胞的生长，为患者提供了一种新的治疗手段。

三、肺癌G12C靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：肺癌G12C靶点靶向药试验旨在寻找针对G12C突变的肺癌患者的最佳治疗方案，以提高治疗效果，延长患者生存期。

2. 降低副作用：与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，可以减少对正常细胞的损害，降低副作用。

3. 探索新疗法：肺癌G12C靶点靶向药试验有助于发现更多针对肺癌的有效治疗手段，为患者提供更多治疗选择。

四、如何参与肺癌G12C靶点靶向药试验？

如果您或您的家人被诊断为肺癌，且存在G12C基因突变，您可以考虑参与肺癌G12C靶点靶向药试验。以下是一些参与试验的步骤：

1. 咨询专业医生：首先，您需要咨询专业医生，了解试验的相关信息，包括试验的目的、过程、风险和收益。

2. 符合纳入标准：根据试验的要求，您需要满足一定的纳入标准，如年龄、病情、基因突变类型等。

3. 签署知情同意书：在了解试验的详细情况后，您需要签署知情同意书，表示自愿参与试验。

4. 开始试验：在签署知情同意书后，您将开始接受靶向药物治疗，并按照试验要求定期进行随访。

五、全球好药网助力肺癌G12C靶点靶向药试验

全球好药网作为一家专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手肺癌G12C靶点靶向药试验，为患者提供以下服务：

1. 提供试验信息：我们实时更新肺癌G12C靶点靶向药试验的相关信息，让患者及时了解试验的最新进展。

2. 匹配适合的试验：我们的专业团队将根据患者的病情和基因突变类型，帮助患者匹配适合的试验。

3. 提供咨询热线：如果您有任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗手段，延长生存期。全球好药网将与您携手，共同探索肺癌治疗的新途径，共创生命奇迹。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染