【郑州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其重要治疗靶点HER2，并阐述了HER2靶点靶向药试验的重要意义。试验面向HER2阳性的NSCLC患者，提供免费药物治疗和专业医疗团队跟踪。参与试验的患者将获得先进的医疗技术和隐私保护。符合条件的患者可通过全球好药网咨询参与试验，共同探索高效、安全的靶向治疗方案。

【郑州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【郑州】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌与HER2靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占据了所有肺癌病例的80%-85%。在众多治疗手段中，靶向治疗以其精准、高效的特点受到了广泛关注。HER2（人类表皮生长因子受体2）作为NSCLC治疗的一个重要靶点，其阳性表达的肿瘤细胞对相应的靶向药物有较高的敏感性。

二、HER2靶点靶向药试验——为患者开启新希望

随着科学研究的深入，HER2靶点的靶向药物不断涌现。目前，全球好药网正在积极招募患者参与非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、试验招募对象及条件

本次试验主要面向经病理学检查确认为HER2阳性的非小细胞肺癌患者。招募条件包括：

年龄18-75周岁，性别不限；

经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且HER2基因呈阳性；

根据实体瘤疗效评价标准（RECIST），至少有一个可测量病灶；

患者身体状况能够承受临床试验所需的检查和治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与试验的优势与保障

参与非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下几点优势与保障：

免费药物治疗：符合条件的患者将获得免费的试验药物治疗，减轻经济负担。

专业医疗团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程指导，确保治疗安全。

先进的医疗技术：试验所采用的HER2靶点靶向药物具有高效、精准的特点，有望为患者带来显著的疗效。

隐私保护：参与试验的患者信息将严格保密，确保个人隐私不受侵犯。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参与非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、注意事项等。

六、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索高效、安全的靶向治疗方案。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶