【北京】白血病CD19免疫治疗免费试验（免费用药检测）

本文概述了白血病及其新型个性化疗法CD19免疫治疗。CD19免疫治疗利用患者自身免疫细胞攻击白血病细胞，旨在评估其安全性和有效性。试验包括筛选、预处理、治疗和随访阶段，适合标准治疗无效或病情进展快的患者。该治疗具有个体化、显著疗效和较高安全性，但也面临治疗成本高、周期长和临床试验风险等挑战。有兴趣的患者可咨询专业热线了解更多信息。

【北京】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【北京】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、概述

白血病，作为一种恶性血液病，严重威胁着患者的生命安全。近年来，随着科学技术的不断发展，CD19免疫治疗作为一种新型个性化疗法，为白血病患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍白血病CD19免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一前沿治疗手段。

二、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种利用患者自身免疫细胞来攻击白血病细胞的治疗方法。CD19是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，是B细胞发育的关键标志。通过改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击CD19阳性的白血病细胞，从而达到治疗目的。

三、白血病CD19免疫治疗试验的目的

白血病CD19免疫治疗试验旨在评估该疗法在临床上的安全性和有效性，为白血病患者提供一种新的治疗选择。试验的主要目的是：

评估CD19免疫治疗对白血病细胞的杀伤效果；

观察CD19免疫治疗在患者体内的安全性及副作用；

探索CD19免疫治疗与其他治疗方法的联合应用。

四、白血病CD19免疫治疗试验的流程

白血病CD19免疫治疗试验主要包括以下几个阶段：

筛选阶段：通过详细的检查，筛选出符合试验条件的患者；

预处理阶段：对入选患者进行免疫细胞采集和改造；

治疗阶段：将改造后的免疫细胞输注回患者体内，进行免疫治疗；

随访阶段：对治疗后的患者进行长期随访，观察治疗效果及副作用。

五、哪些患者适合参加白血病CD19免疫治疗试验？

以下类型的白血病患者可能适合参加CD19免疫治疗试验：

经过标准治疗后仍存在残留病灶的患者；

对传统治疗方法产生耐药性的患者；

病情进展较快，需要寻求新治疗手段的患者。

需要注意的是，是否符合试验条件需要由专业医生进行评估。

六、白血病CD19免疫治疗试验的优势与挑战

优势：

个体化治疗：根据患者病情定制个性化治疗方案；

疗效显著：部分患者在接受CD19免疫治疗后，病情得到明显改善；

安全性较高：相较于传统化疗，免疫治疗副作用较小。

挑战：

治疗成本较高：CD19免疫治疗目前尚处于研发阶段，治疗成本较高；

治疗周期长：免疫治疗需要一定的时间才能产生效果，治疗周期较长；

临床试验风险：任何临床试验都存在一定风险，患者需谨慎考虑。

七、温馨提示

白血病CD19免疫治疗试验为白血病患者带来了新的治疗选择，有望改变传统治疗方式，提高患者生存质量。如果您或您的家人朋友患有白血病，并对CD19免疫治疗感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。