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本文概述了淋巴瘤这一恶性肿瘤的发病现状及治疗挑战,并介绍了CD3靶点靶向药作为淋巴瘤治疗的新方法。文章提到,淋巴瘤患者常因早期症状不明显而就诊偏晚,现有治疗手段存在局限性。CD3靶点靶向药通过激活患者免疫系统,为治疗带来新希望。同时,全球好药网联合医疗机构开展的临床招募活动正在火热进行,符合条件的患者可享受免费治疗和全程跟踪监测。文章最后提供了报名咨询热线。
【巴中】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验
项目名称:【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验
药品名称:RO7030816
基因分型:靶向药
突变基因:CD20,CD3
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤(FL)患者
项目优势:罗氏(中国)投资有限公司
【巴中】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验
一、淋巴瘤:不容忽视的恶性肿瘤
淋巴瘤,一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,近年来在我国发病率逐渐上升。由于其早期症状不明显,容易被忽视,导致许多患者就诊时已到了中晚期。淋巴瘤的治疗手段主要包括化疗、放疗、免疫治疗等,但部分患者对传统治疗方法不敏感,迫切需要新的治疗手段。
二、CD3靶点靶向药:淋巴瘤治疗的新星
随着医学科技的不断发展,靶向治疗成为肿瘤治疗领域的热点。CD3靶点靶向药作为一种新型抗癌药物,通过特异性地结合淋巴瘤细胞表面的CD3分子,激活患者自身的免疫系统,从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。
三、淋巴瘤CD3靶点靶向药试验:临床招募火热进行
为了让更多淋巴瘤患者受益于这一新型治疗手段,全球好药网携手多家医疗机构,开展“淋巴瘤CD3靶点靶向药试验”临床招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍。
四、试验简介
本次试验是一项针对淋巴瘤CD3靶点靶向药物的临床研究,旨在评估该药物的安全性和有效性。试验药物已获得我国药品监督管理部门的批准,并在多家医院开展。
五、招募对象
本次试验招募的对象主要包括:
1. 经病理学确诊的淋巴瘤患者;
2. 既往接受过至少一种系统性治疗方案,但疗效不佳或复发;
3. 年龄在18-75岁之间;
4. 具备良好的器官功能,能够耐受治疗。
六、参与试验的权益
1. 免费接受CD3靶点靶向药物治疗;
2. 专业的医疗团队全程跟踪监测,保障患者安全;
3. 有机会获得新型治疗手段带来的病情改善。
七、如何报名参加
如果您或您的家人朋友符合招募条件,可拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的报名方式和相关信息。
八、温馨提示
淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与,共同为抗击淋巴瘤贡献力量。让我们携手共进,共创美好未来!
再次提醒,如有疑问或需报名,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
1.签署知情同意书
2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁
3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案
4.ECOG 0-1
5.预期寿命至少为 12 周
6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤
7.患者必须有可测量病灶
8.PET 阳性淋巴瘤
9.同意提供肿瘤样本
10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级
11.充分的肝功能,肾功能,血液学功能
12.同意按照方案要求避孕
排除标准
1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制
2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期,或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月(如适用)内怀孕
3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测,则必须获得阴性尿液妊娠试验结果
4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物
5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准),既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗
6. 与既往免疫治疗药物(例如,免疫检查点抑制剂治疗)相关的治疗中出现的免疫相关不良事件
7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期(以时间更短者为准)内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗
8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗
9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植(SCT)
10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗
11. 既往接受过同种异体 SCT
12. 既往接受过实体器官移植
13. 自身免疫性疾病史
14. 有巨噬细胞活化综合征(MAS)/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)病史的患者
15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病(PML)病史的患者
16. 对单克隆抗体治疗(或重组抗体相关融合蛋白)有重度过敏或速发型过敏反应史
17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史
18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史
19. CNS 疾病当前或既往病史,如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。
20. 重大心血管疾病
21. 显著的活动性肺部疾病
22. 研究入组时存在活动性感染
23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染(CAEBV)
24. 首次给药前 4 周内接受过大手术
25. 乙型肝炎病毒(HBV)感染检测结果为阳性,HCV 抗体检测结果呈阳性,已知的 HIV 血清阳性状态
26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗,或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗
27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物
28. 依据研究者的判断,在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史
29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常,或影响方案依从性或结果解释
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