【商丘】肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的全球死亡情况，强调MET基因异常在NSCLC中的重要性，并介绍了针对MET靶点的靶向药物治疗。文章详细介绍了肺癌MET靶点靶向药试验的目的、流程及参与方式，旨在帮助晚期NSCLC患者了解如何参与试验，寻找新的治疗希望。同时，文章还提供了参与临床试验的具体途径，鼓励患者积极尝试，为肺癌治疗研究贡献力量。

【商丘】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【商丘】肺癌MET靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据约85%的比例。近年来，随着分子靶向治疗的研究不断深入，肺癌的治疗策略发生了革命性的变化。MET基因异常是NSCLC中一种重要的分子驱动因素，针对MET靶点的靶向药物为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。本文将介绍肺癌MET靶点靶向药试验的相关知识，并帮助患者了解如何参与临床试验，寻找生命的希望。

MET靶点与肺癌的关系

MET是一种编码肝细胞生长因子的受体酪氨酸激酶的基因，其异常激活与多种癌症的发生发展密切相关。在NSCLC中，MET基因突变或扩增是导致肿瘤生长和转移的关键因素之一。研究表明，大约5-10%的晚期NSCLC患者存在MET基因异常。

肺癌MET靶点靶向药物

针对MET靶点的靶向药物通过抑制MET基因的异常激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。目前，已有多种MET靶向药物被研发出来，并在临床试验中展示了良好的效果。这些药物包括：

克唑替尼（Crizotinib）

卡马替尼（Capmatinib）

特泊替尼（Tepotinib）

这些药物不仅提高了患者的生存率，而且改善了生活质量。

肺癌MET靶点靶向药试验

肺癌MET靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以收集药物在不同阶段肺癌患者中的治疗效果数据，为药物上市提供科学依据。以下是参与临床试验的一些关键信息：

招募对象：经病理学确诊的晚期NSCLC患者，且存在MET基因异常。

试验目的：评估新型MET靶向药物对于晚期肺癌患者的疗效和安全性。

试验流程：包括筛选期、治疗期和随访期，患者需定期回医院进行各项检查。

参与临床试验对患者来说是一次新的治疗机会，同时也为肺癌的治疗研究做出了贡献。

如何参与肺癌MET靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合临床试验的入选标准，可以通过以下方式参与：

咨询专业医生：与您的肿瘤科医生沟通，了解临床试验的详细信息，并由医生评估是否适合参与。

联系临床试验机构：直接联系开展临床试验的医疗机构或研究机构，了解试验的具体流程和参与方式。

拨打咨询热线：如需进一步的帮助，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们的专业人员将为您提供详细的咨询服务。

温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到最新的治疗药物，同时为全球肺癌治疗研究贡献力量。如果您对MET靶向药物临床试验感兴趣，请及时咨询专业医生或联系相关机构。记住，每一个小小的尝试，都可能为您解锁生命的新的可能。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组