【白银】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了黑色素瘤无靶点患者的治疗挑战及新型靶向治疗药物的发展。文章介绍了黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的定义、目的及招募信息，旨在为无靶点黑色素瘤患者提供新的治疗选择。试验旨在提高治疗效果、降低副作用，并探索新型治疗策略。全球好药网正在开展招募工作，符合条件的患者可通过热线或网站参与。

【白银】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【白银】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

黑色素瘤是一种恶性程度较高的皮肤肿瘤，近年来发病率逐年上升。对于无靶点的黑色素瘤患者来说，传统的治疗方法往往效果有限。然而，随着靶向治疗药物的不断发展，黑色素瘤无靶点患者也有了新的治疗选择。本文将为您介绍黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一新药的招募信息。

什么是黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者，通过临床研究寻找新型靶向治疗药物的过程。这种试验旨在发现对无靶点黑色素瘤患者有效的治疗药物，为这部分患者提供新的治疗选择。

为什么要进行黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：传统治疗方法对无靶点黑色素瘤患者的效果有限，而靶向治疗药物具有更高的针对性和疗效，有望提高治疗效果。

2. 降低副作用：与化疗等传统治疗方法相比，靶向治疗药物的副作用较小，更有利于患者的生活质量。

3. 探索新型治疗策略：通过临床试验，可以发现新的治疗策略，为黑色素瘤患者提供更多的治疗选择。

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募信息

目前，全球好药网正在开展黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验的招募工作。以下是招募信息的主要内容：

1. 招募对象：无特定基因突变靶点的黑色素瘤患者。

2. 招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为黑色素瘤，无其他严重疾病，自愿参加临床试验。

3. 招募流程：患者需提供相关病历资料，经专业医生评估后，符合条件的患者将被纳入临床试验。

4. 招募时间：即日起至临床试验结束。

如何参与黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

2. 登录全球好药网（），在线提交申请。

3. 就近前往全球好药网指定的临床试验机构咨询。

温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募服务，如果您符合招募条件，请尽快联系我们。让我们携手共进，为战胜黑色素瘤而努力！

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。