【巴中】肺癌ALK靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了肺癌ALK靶点靶向药试验的目的、优势、招募对象、试验流程及其意义。试验旨在为ALK阳性肺癌患者提供精准高效的治疗方案，具有高度选择性、显著疗效和良好安全性。招募符合条件的患者参与试验，通过治疗与随访评估靶向药物效果。试验的成功开展将推动肺癌精准医疗发展，提高患者生存率和生活质量。欢迎符合条件的患者报名参加。

【巴中】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【巴中】肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、肺癌ALK靶点靶向药试验简介

随着精准医疗的快速发展，肺癌治疗已进入个体化时代。肺癌ALK靶点靶向药试验旨在为ALK阳性肺癌患者提供更为精准、高效的治疗方案。通过针对ALK基因变异的靶向药物，抑制肿瘤细胞生长，为患者带来更长生存期和更好的生活质量。

二、肺癌ALK靶点靶向药的优势

靶向药物针对ALK基因变异的肿瘤细胞，具有高度选择性，避免了传统化疗对正常细胞的损伤，降低了副作用。

多项临床研究显示，ALK靶点靶向药物在治疗ALK阳性肺癌方面具有显著疗效，部分患者甚至可以实现肿瘤的完全缓解。

相较于传统化疗，靶向药物的安全性更高，患者耐受性较好，有利于长期用药。

三、肺癌ALK靶点靶向药试验招募对象

1. 经病理学检查确认为ALK阳性晚期肺癌患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2分；

4. 无严重心、肝、肾功能损害；

5. 未接受过ALK靶向药物治疗；

6. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、肺癌ALK靶点靶向药试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验；

2. 筛查：研究人员将根据招募条件对报名患者进行筛选；

3. 分组：筛选合格的患者将被随机分为试验组和对照组；

4. 治疗与随访：试验组患者接受ALK靶点靶向药物治疗，对照组患者接受安慰剂治疗。治疗期间，研究人员将对患者进行定期随访，观察疗效和安全性；

5. 数据收集与分析：研究人员将收集患者治疗过程中的相关信息，并进行统计分析，以评估靶向药物的治疗效果。

五、肺癌ALK靶点靶向药试验的意义

肺癌ALK靶点靶向药试验的成功开展，将为ALK阳性肺癌患者提供一种新的治疗选择，有助于提高患者生存率和生活质量。同时，试验结果也将为后续研究提供宝贵的数据支持，推动肺癌精准医疗的发展。

六、温馨提示

肺癌ALK靶点靶向药试验为广大ALK阳性肺癌患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验，共同为肺癌治疗贡献力量。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。