【上海】癌症CD19免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了癌症治疗中的新兴方法——免疫治疗，并重点介绍了CD19免疫治疗试验。该试验利用患者自身免疫系统对抗带有CD19的癌细胞，具有靶向性强、副作用小、治疗效果好等优势。文章还详细说明了如何参与CD19免疫治疗试验，包括咨询专业医生、了解试验要求、报名参加试验等步骤，鼓励符合条件的患者勇敢尝试，为生命创造更多可能性。全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【上海】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【上海】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、概述

在癌症治疗的探索道路上，科学家们不断突破传统治疗方法的局限，寻求更为高效、副作用更小的治疗手段。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，受到了广泛关注。本文将为您详细介绍一种针对癌症的免疫治疗试验——CD19免疫治疗试验，并告诉您如何参与这一试验。

二、什么是CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗癌症的新型治疗方法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞在许多类型的癌症中发挥着关键作用。通过激活患者体内的免疫细胞，使其识别并攻击带有CD19的癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。

三、癌症CD19免疫治疗试验的优势

CD19免疫治疗试验通过精确识别带有CD19的癌细胞，有针对性地消灭肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

与传统化疗和放疗相比，免疫治疗副作用较小，患者承受的痛苦较低。

多项临床研究显示，CD19免疫治疗试验在多种癌症类型中取得了显著的治疗效果。

四、如何参与癌症CD19免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有癌症，希望参与CD19免疫治疗试验，可以按照以下步骤进行：

首先，您需要咨询专业医生，了解自己的病情是否适合参与CD19免疫治疗试验。

了解试验的入选和排除标准，确保自己符合试验要求。

在确认符合试验要求后，您可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加CD19免疫治疗试验。

五、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者提供了一种全新的治疗选择。通过参与这一试验，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期。如果您或您的亲友符合试验要求，不妨勇敢尝试，为生命创造更多可能性。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）