【绵阳】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了乳腺癌及其治疗新进展，重点关注BRCA1/2基因突变患者的靶向药物治疗。文章介绍了BRCA1/2基因在DNA损伤修复中的作用，及其突变导致的乳腺癌风险增加。同时，阐述了BRCA1/2靶点靶向药试验的意义、临床试验招募信息及参与方式。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗方案，提高生存质量和生存率。全球好药网提供相关咨询与服务。

【绵阳】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【绵阳】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。在众多乳腺癌患者中，BRCA1/2基因突变的患者面临着更高的复发风险和较低的生存率。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对BRCA1/2靶点的靶向药试验成为乳腺癌治疗的新希望。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、什么是BRCA1/2基因？

BRCA1和BRCA2是人体内的两种基因，它们参与DNA损伤修复过程。当这两个基因发生突变时，会导致DNA损伤修复功能受损，从而增加乳腺癌和卵巢癌的风险。据统计，BRCA1/2基因突变的人群患乳腺癌的风险是普通人群的5-10倍。

三、BRCA1/2靶点靶向药试验的意义

针对BRCA1/2基因突变的靶向药物，旨在通过抑制或修复基因突变，从而达到抑制肿瘤生长的目的。这种治疗方法具有高度的选择性和特异性，能够有效降低患者的副作用，提高治疗效果。目前，已有多种BRCA1/2靶点靶向药物进入临床试验阶段，部分药物已在我国批准上市。

四、临床试验招募信息

为了验证BRCA1/2靶点靶向药物的安全性和有效性，全球范围内的多家医疗机构正在开展临床试验。以下是部分临床试验的招募信息：

试验名称：BRCA1/2靶点靶向药物治疗乳腺癌临床试验

试验目的：评估BRCA1/2靶点靶向药物在乳腺癌治疗中的安全性和有效性

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学确诊为乳腺癌，且BRCA1/2基因突变阳性的患者

试验地点：全国多家三甲医院

五、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详情

联系当地三甲医院肿瘤科，咨询临床试验相关事宜

关注全球好药网官方网站，获取最新临床试验信息

六、温馨提示

乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗方案，提高生存质量和生存率。全球好药网将持续关注这一领域的最新进展，为广大患者提供第一手的抗癌新药信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。