【石河子】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了胆管癌是一种治疗难度大、预后较差的恶性肿瘤，但随着医学科技的发展，FGFR2靶点靶向药物治疗试验为患者带来新希望。文章详细介绍FGFR2靶点靶向药试验的相关信息，包括试验药物、患者招募条件、试验流程及注意事项。该试验旨在评估新型靶向药物的有效性和安全性，为胆管癌患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多信息。

【石河子】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌305项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验

药品名称：ICP-192片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌

项目优势：ICP-192（Gunagratinib）是一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【石河子】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后较差。然而，随着医学科技的进步，针对胆管癌FGFR2靶点的靶向药物治疗试验为患者带来了新的希望。本文将详细介绍胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者了解这一新的治疗手段。

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验概述

FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）是一种在胆管癌中常见表达的基因，其异常激活与胆管癌的发生发展密切相关。靶向FGFR2的药物通过抑制这一异常激活途径，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在胆管癌治疗中的有效性和安全性。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，邀请符合条件的患者参与。

试验药物简介

试验药物是一种口服的小分子FGFR2抑制剂，通过特异性结合FGFR2受体，阻断其信号传导途径，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。在前期的基础研究和临床试验中，该药物已显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

患者招募条件

为了确保试验的科学性和安全性，以下患者将被纳入招募范围：

经病理学确诊为胆管癌患者；

年龄在18-75岁之间；

肿瘤组织中FGFR2基因异常激活；

未接受过其他针对胆管癌的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

试验流程及注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。筛选期主要进行患者的初步评估，包括病史、体检、实验室检查等。治疗期患者将接受试验药物治疗，期间需定期进行随访评估，包括疗效评价和安全性评价。随访期结束后，患者仍需定期进行随访。

参与试验的患者需注意以下几点：

严格遵守医嘱，按时服药；

及时向医生报告任何不良反应；

保持良好的生活习惯，避免吸烟、饮酒等不良行为；

遵守试验规定，不得擅自使用其他药物。

温馨提示

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望改善胆管癌患者的预后。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜胆管癌而努力！

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18周岁，性别不限。

3 ECOG体力评分为0-1分。

4 预计生存期3个月以上。

5 组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌，且不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选。

6 中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排。

7 根据RECIST V1.1标准，筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

8 器官功能水平必须符合方案要求。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复，首次研究药物给药时存在≥2级的不良事件（CTCAE V5.0评价标准判断）。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断，有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术，或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

13 临床上严重的胃肠道功能异常。

14 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

15 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

16 末次使用强效CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或诱导作用的药物或食物。

17 已知对研究药物辅料过敏。

18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。