【马鞍山】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤（MM）的基本概念及其对患者生活质量的影响，并探讨了BCMA免疫治疗试验作为一种新型疗法的优势，包括高度选择性、强效抑制肿瘤生长和安全性高等特点。同时，文章还提供了我国多家医疗机构开展BCMA免疫治疗试验的招募信息，以及如何参与试验的方法。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，重燃生命之光。

【马鞍山】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【马鞍山】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是多发性骨髓瘤？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤。随着病情的发展，骨髓瘤细胞会侵犯骨骼，导致骨骼疼痛、病理性骨折等症状，严重影响患者的生活质量。目前，该疾病尚无根治性治疗方法，患者需要长期接受治疗以控制病情。

二、BCMA免疫治疗试验：新希望的到来

BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在多发性骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白质，已成为近年来研究的热点。BCMA免疫治疗试验是通过靶向BCMA蛋白，激活患者自身免疫系统，从而杀死肿瘤细胞的一种新型疗法。

三、多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验的优势

1. 高度选择性：BCMA免疫治疗试验具有较高的选择性，主要针对多发性骨髓瘤细胞，对正常细胞的影响较小，从而降低了治疗的副作用。
2. 强效抑制肿瘤生长：研究发现，BCMA免疫治疗试验能够显著抑制多发性骨髓瘤细胞的生长，为患者带来更好的治疗效果。
3. 安全性较高：与其他抗癌药物相比，BCMA免疫治疗试验的副作用相对较小，患者耐受性较好。

四、多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验招募信息

为了让更多多发性骨髓瘤患者受益于BCMA免疫治疗试验，目前我国多家医疗机构正在开展相关临床试验。以下是部分招募信息：

招募对象：经病理学确诊的多发性骨髓瘤患者

入选条件：年龄18-70岁，预计生存期大于3个月，ECOG评分0-2分，无严重心、肝、肾功能障碍等

治疗方式：BCMA免疫治疗试验

报名时间：即日起至招募满额为止

五、如何参与多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细招募信息

前往指定的医疗机构进行咨询和评估

签署知情同意书，开始接受BCMA免疫治疗试验

六、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更好的治疗效果，重燃生命之光。如果您符合招募条件，不要犹豫，立即行动，加入BCMA免疫治疗试验，为生命注入新的活力！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。