【绵阳】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR靶点靶向药试验的背景、重要性及招募信息。EGFR基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因，EGFR靶向药物治疗已成为晚期患者的主要治疗手段。试验旨在寻找更有效、安全的治疗方案，参与试验的患者可提前使用新型药物、享受专业团队治疗及免费检查治疗。符合条件的患者可通过全球好药网咨询报名，试验为晚期肺癌患者带来新的治疗希望。

【绵阳】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【绵阳】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占肺癌总数的85%。表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor，简称EGFR）基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。近年来，EGFR靶向药物治疗已成为晚期非小细胞肺癌患者的主要治疗手段之一。

二、EGFR靶点靶向药试验的重要性

靶向药物治疗相较于传统化疗，具有更高的选择性、更低的毒副作用，能显著提高患者的生活质量和生存期。EGFR靶点靶向药试验的开展，旨在寻找更为有效、安全的药物治疗方案，为患者提供更多治疗选择。

三、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验招募信息

目前，全球多家医疗机构正在开展非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，以下是部分试验的招募信息：

试验药物：新型EGFR靶向药物

试验对象：经病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者，年龄在18-75岁之间

入选标准：EGFR基因突变阳性，未曾接受过EGFR靶向药物治疗

排除标准：合并其他恶性肿瘤，严重心、肝、肾功能不全等

四、参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新型药物：参与试验的患者有机会提前使用尚未上市的最新药物，为治疗带来新的希望。

2. 专业团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切跟踪和治疗，确保治疗效果和安全。

3. 免费检查和治疗：参与试验的患者将享受免费的相关检查和治疗，减轻经济负担。

五、如何参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合试验条件，可通过以下方式咨询和报名：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

2. 前往全球好药网（/）在线咨询，提交报名信息。

3. 直接联系临床试验负责人，预约咨询。

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验招募信息，帮助每一位患者找到适合自己的治疗方案。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多生存机会。

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。