【洛阳】淋巴瘤PI3Kδ免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了淋巴瘤PI3Kδ试验，这是一种针对淋巴瘤患者的新型药物临床试验，评估PI3Kδ抑制剂的安全性和有效性。试验招募年龄在18-75岁的淋巴瘤患者，具有创新性、安全性和有效性优势。参与流程包括了解信息、预约咨询、签署同意书和参加试验。全球好药网提供相关信息和帮助。

【洛阳】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

项目名称：【淋巴瘤】YY-20394在复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤患者中的II期临床试验

药品名称：YY-20394 片

基因分型：

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤

项目优势：上海璎黎药业有限公司

【洛阳】淋巴瘤PI3Kδ免费试验

一、什么是淋巴瘤PI3Kδ试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生命健康。PI3Kδ是淋巴瘤治疗中的一个关键信号通路，近年来研究发现，抑制PI3Kδ信号通路可以有效抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散。

【淋巴瘤PI3Kδ试验】是一项针对淋巴瘤患者的新型药物临床试验，旨在评估PI3Kδ抑制剂在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。该试验将为淋巴瘤患者提供一种全新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和预后。

二、淋巴瘤PI3Kδ试验的招募对象

【淋巴瘤PI3Kδ试验】的招募对象为经病理学检查确认为淋巴瘤的患者，具体要求如下：

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他抗淋巴瘤药物治疗或治疗无效；

具备良好的肝、肾功能；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

三、淋巴瘤PI3Kδ试验的优势

1. 创新性：PI3Kδ抑制剂作为一种新型抗淋巴瘤药物，具有高度选择性，能够精准抑制肿瘤细胞的生长，降低副作用。

2. 安全性：试验药物在前期研究中表现出了良好的安全性，有助于保障患者的健康。

3. 有效性：PI3Kδ抑制剂在临床试验中已显示出一定的抗淋巴瘤效果，有望为患者带来治疗希望。

四、参与淋巴瘤PI3Kδ试验的流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验的具体信息，包括试验目的、流程、费用等。

2. 预约咨询：患者可预约专业医生进行咨询，医生将根据患者的病情和身体状况评估是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合试验条件的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、风险和权益。

4. 参加试验：患者按照试验流程参与治疗和随访，期间会有专业医护人员进行指导和关爱。

五、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，有望改变目前淋巴瘤治疗的困境。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注【淋巴瘤PI3Kδ试验】的进展，为患者提供最新的临床试验信息。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；

2.组织学确诊的接受过至少一次系统性全身治疗后无效或进展，或不能耐受该系统性全身治疗的复发和/或难治性 PTCL 患者；

3.同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；

4.ECOG 状态（performance status，PS）评分 0-1；

5.预计生存期≥3 个月；

6.患者至少有一个可测量病灶存在（依据 2014 版 Lugano 标准）；

7.良好的器官功能水平；

8.具有生育能力的男性和女性必须同意在试验期间和试验服用最后一次药物后的 6 个月内采用医学上批准使用的避孕措施；

9.参加本次试验前 1 个月内未作为受试者参加临床试验；

10.自愿参加本次临床试验，理解试验程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1.曾使用以 PI3Kδ 为靶点的抗肿瘤药物进展的（如因不能耐受出组除外）；

2. 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；

3. 无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

4. 试验期间不能中断使用可能导致 QT 延长的药物（如抗心律失常药）；

5. 有中枢神经系统（CNS）侵犯累及者；

6. 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染，需要系统治疗者；

7. 需接受治疗的活动性乙型肝炎和丙型肝炎者；

8. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓或造血干细胞移植史；有活动性的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史者；

9. 试验药物首次给药前 90 天内接受过自体造血干细胞移植；

10. 存在难以控制的或重要的心血管疾病；

11. 筛选前 2 个月内有活动性出血，或正在进行抗凝血治疗，或者研究者认为有明确的出血倾向；

12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成试验的伴随疾病；

13. 筛选期血液学检查前 14 天内接受粒细胞集落刺激因子（GCSF）或输血治疗的；

14. 妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力女性的基线妊娠试验检测阳性；

15. 近 5 年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者，但是临床已治愈的皮肤基底细胞或鳞状上皮细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺肿瘤除外；

16. 既往抗肿瘤治疗时出现的不良事件尚未恢复至≤1 级（CTCAE5.0），脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外；

17. 试验药物首次给药前 30 天内接种了活疫苗，或计划在试验期间接种活疫苗；

18. 研究者认为患者存在其他原因不适合参加本临床试验