【胡杨河】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了实体瘤与NTRK靶点癌症，介绍了NTRK靶点靶向药试验的定义、意义与价值，并提供了参与试验的步骤。实体瘤作为一种常见的癌症类型，NTRK靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望推动癌症治疗领域的进步。文章最后呼吁广大患者勇敢面对病魔，积极参与临床试验。

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种009】【儿童】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的儿童肿瘤

项目优势：TL118胶囊第一代国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。此项临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性II期试验。

【胡杨河】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、概述：认识实体瘤与NTRK靶点

癌症，一个让人闻之色变的词汇。在全球范围内，癌症的高发生率和高死亡率让无数家庭承受着巨大的痛苦。其中，实体瘤作为一种常见的癌症类型，涵盖了多种癌种，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。在治疗实体瘤的过程中，一个新的靶点——NTRK逐渐引起了广泛关注。

二、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，是一种针对NTRK基因突变的靶向药物临床试验。NTRK基因是人体内一种重要的基因，当其发生突变时，可能导致癌症的发生。通过抑制NTRK基因的突变，靶向药物有望实现精准治疗，为患者带来新的生存希望。

三、试验的意义与价值

1. 为患者提供新的治疗选择

对于传统治疗无效或病情恶化的实体瘤患者，NTRK靶点靶向药试验为他们提供了新的治疗途径。这种靶向治疗具有精准、高效的特点，有望显著提高患者的生存质量和生存期。

2. 推动癌症治疗领域的进步

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的成功，将有助于推动全球癌症治疗领域的进步，为其他癌种的治疗提供借鉴和参考。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验？

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，以下是参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的步骤：

1. 了解试验信息

首先，了解试验的基本信息，如试验目的、药物原理、入选条件等。这些信息可以通过全球好药网等平台获取。

2. 咨询专业医生

在了解试验信息后，请咨询您的主治医生，评估是否符合参与条件。同时，医生会为您提供更多关于试验的详细信息。

3. 报名参与

若符合条件，您可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082报名参与。工作人员将协助您完成后续的入组流程。

五、温馨提示：勇敢面对，共创未来

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的希望。在医疗科技不断发展的今天，我们有理由相信，癌症终将被战胜。在此，我们呼吁广大患者勇敢面对病魔，积极参与临床试验，共同为癌症治疗领域的发展贡献力量。

最后，如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄2-18 周岁，性别不限;

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗;

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变;

4.同意提供肿瘤组织样本(如有)用于 NTRK 基因分析;

5.ECOG 体力评分 0-2 分;

6.预计生存时间 3 个月以上;

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L(1500/mm3)，PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL(90g/L)(筛查前14 天内未输血、未使用造血刺激因子); 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN; 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN;若有肝转移，AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN;若有明确的 Gilbert 综合症(非结合型高胆红素血症)，TBIL≤ 3.0 ULN; 肾脏：血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN，或肌酐清除率(Ccr)≥50ml/min(根据 Cockcroft and Gault 公式);超声心动图：LVEF≥50%;

9.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性;

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内;

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂;

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期(以时间短的为准)内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术;

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况;

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等;

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

9. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或200IU/ml)，允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者;

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等;首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥III 级;临床无法控制的高血压;

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组;

13. 已知有酒精或药物依赖;

14. 精神障碍者或依从性差者;

15. 妊娠期或哺乳期女性;

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。