【开封】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

文章摘要：本文介绍了EGFR靶点与实体瘤的关系，EGFR靶点靶向药的优势，以及【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】的意义。文章指出，EGFR靶点靶向药针对性更强、副作用较小、疗效显著，并为患者提供了更多治疗选择。全球好药网作为专业抗癌药物信息平台，助力患者参与临床试验，提供实时更新的试验信息和专业咨询服务。同时，文章还介绍了如何参与试验及温馨提示。

【开封】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【开封】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、EGFR靶点与实体瘤的关系

实体瘤是指发生在人体实体组织中的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。EGFR（表皮生长因子受体）是一种常见的癌基因，其突变或过表达在多种实体瘤的发生发展中起着关键作用。

二、EGFR靶点靶向药的优势

EGFR靶点靶向药是一种针对EGFR基因突变的药物，通过特异性抑制肿瘤细胞生长，从而达到抑制肿瘤的目的。与传统化疗药物相比，EGFR靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：直接作用于癌细胞的EGFR基因，减少对正常细胞的影响。

副作用较小：与传统化疗药物相比，靶向药的副作用相对较轻。

疗效显著：部分患者在使用EGFR靶点靶向药后，肿瘤明显缩小，病情得到缓解。

三、【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】的意义

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】旨在为全球肿瘤患者提供一个全新的治疗选择。该试验通过评估EGFR靶点靶向药在不同实体瘤中的疗效和安全性，为患者寻找更有效的治疗方案。以下是该试验的几个关键意义：

拓宽治疗范围：试验涵盖了多种实体瘤，为不同类型的肿瘤患者提供了更多治疗选择。

提高治疗有效率：通过筛选适合的药物，提高患者治疗的有效率。

减轻患者痛苦：靶向药的副作用较小，有助于减轻患者治疗过程中的痛苦。

四、全球好药网助力患者参与临床试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网为患者参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】提供的支持：

实时更新试验信息：全球好药网会定期更新临床试验的最新进展，让患者第一时间了解试验动态。

专业咨询团队：全球好药网拥有一支专业的咨询团队，为患者提供关于临床试验的专业解答。

一键拨打咨询热线：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）直接咨询相关事宜。

五、如何参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】

参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】，患者需要满足以下条件：

年龄18-75岁，男女不限。

经病理学检查证实为实体瘤患者。

EGFR基因突变阳性。

根据研究者判断，患者有合适的身体状况参与试验。

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，我们的专业团队将为您详细解答。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注该试验的进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打我们的咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。