【葫芦岛】淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)免费试验(临床试验病人招募)

丁文翰

文章最后更新时间:2025-02-26 11:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验,一种针对淋巴瘤的创新疗法,通过抗体和药物的组合精确作用于肿瘤细胞。文章阐述了选择此试验的三大理由:高度靶向性、强效抗肿瘤、安全性较好,并说明了参与试验的条件和优势。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082电话咨询参与试验,共同为抗癌事业贡献力量。

【葫芦岛】淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)免费试验

项目名称:MRG001治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步有效性研究

药品名称:注射用 MRG001

基因分型:ADC(抗体偶联药物)

突变基因:CD30

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:初治

适应症状:非霍奇金淋巴瘤

项目优势:ADC是由单克隆抗体通过连接子与化疗药物结合而成的生物制导导弹,在其进入体内后,将精准结合CD20阳性的B细胞淋巴瘤,从而实现理想的治疗效果。MRG001的设计理念,也正在于此:通过裸单抗与化疗药物MMAE结合,在体内靶向到达CD20阳性的肿瘤细胞,从而精准定位并杀死肿瘤

【葫芦岛】淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)免费试验

一、什么是淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验?

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,严重威胁着患者的生命健康。CD30ADC(抗体偶联药物)试验是一种针对淋巴瘤的创新疗法,通过结合抗体和药物,精确作用于肿瘤细胞,以达到抑制肿瘤生长的目的。该试验旨在评估CD30ADC在治疗淋巴瘤方面的安全性和有效性。

二、为何选择淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验?

1. 高度靶向性:CD30ADC试验通过抗体与肿瘤细胞表面的CD30蛋白结合,使药物能够精确作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响。

2. 强效抗肿瘤:CD30ADC试验中的抗体偶联药物在进入肿瘤细胞后释放出细胞毒素,有效抑制肿瘤生长。

3. 安全性较好:临床试验表明,CD30ADC试验在治疗淋巴瘤方面具有较高的安全性。

三、淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验招募条件

1. 经病理学检查确认为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 无严重心、肝、肾功能损害。

4. 未接受过其他针对淋巴瘤的治疗。

四、参与淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验的优势

1. 提前获得创新疗法:参与试验的患者将有机会提前使用到针对淋巴瘤的创新药物,为治疗带来新的希望。

2. 专业的医疗团队:试验将由经验丰富的医疗团队进行,确保患者的安全和治疗效果。

3. 免费检查和治疗:参与试验的患者将享受免费的检查和治疗,减轻经济负担。

4. 丰富的经验分享:与其他患者共同参与试验,分享抗癌经验,互相支持。

五、如何参与淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验?

如果您或您的亲友符合招募条件,有意愿参与淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导,帮助您了解试验的流程和注意事项。

六、携手共抗淋巴瘤,为生命续航

淋巴瘤CD30ADC(抗体偶联药物)试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,让我们携手共抗淋巴瘤,为生命续航。全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的咨询,让我们一起为抗癌事业贡献力量。

入选标准

1.自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署知情同意书; 愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2.年龄:18 至 80 周岁(含界值),性别不限

3.入组受试者必须有经组织病理学确认的,Ia 期:复发/难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者;Ib 期:复发/难治的 B 细胞 NHL 患者

4.必须为经过含抗 CD20 抗体标准治疗后的复发或难治患者

5.至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶

6.ECOG 评分为 0 或 1

7.无严重的造血功能异常及肝、肾功能异常

8.≥3 个月的预期生存期

9.如过去曾接受过抗肿瘤治疗,应在以往治疗的毒性反应恢复至 基线水平或 NCI-CTCAE v5.0 等级评分≤ 1 级

10.女性未怀孕,且所有患者在研究期间采取避孕措施

11.左室射血分数(LVEF)> 50%

排除标准

1.适用于 Ia 期:已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒 性肝炎病史; 适用于 Ib 期:已知的丙型肝炎或非病毒性肝炎病 史、乙肝表面抗原(HBsAg)阳性和/或乙肝核心抗体(HBcAb)阳 性,且外周血乙肝病毒 DNA 拷贝数大于正常值上限

2. 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性

3. 在入组前 2 周内出现任何需要系统性全身治疗的活动性感染

4. 可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤

5. 过敏体质,或已知的对利妥昔单抗或其它抗 CD20 单克隆抗体类 药物或成分过敏者,或对 MRG001 任何组成成分过敏

6. 患有不能控制的或严重的心血管疾病 7. 患有严重肺病

8. 在入组前 3 个月内接受过 CAR-T 细胞疗法(从细胞回输日起计)

9. 在入组前 28 天内,接受过输血;或者在入组前 14 天内,接受 过对血象有影响的药物 

10. 正在使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂(除外局部外用糖皮质 激素)治疗

 11. 曾接受过异体干细胞移植或器官移植,筛选前 3 个月内接受过 自体干细胞移植,或者拟进行干细胞移植

12. 过去 5 年内患有其它恶性肿瘤,经过根治性治疗的皮肤基底细 胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外 

13. 入组前 6 周内进行过重大手术,或计划在接受研究药物后第一 个 12 周进行重大手术 

14. 在入组前 28 天内正在接受任何批准的或试验性的抗体/融合 蛋白/ADC 类药物、放疗、化疗、中成药或中草药的抗肿瘤治疗; 或者入组前 28 天内或 5 个半衰期内(以时间较短的为准)接受过 任何批准的或试验性小分子靶向治疗 

15. 入组前 28 天内接受过任何疫苗,或者将会在输注最后一剂研 究药物后 6 个月内接受任何疫苗 

16. 在入组前 14 天内因某种状况需接受糖皮质激素或其他免疫抑 制剂治疗

 17. 研究者判断可能产生急性溶瘤反应

 18. 不能遵循研究方案完成方案规定的研究访视、研究药物的输注 

19. 妊娠期或哺乳期女性;不愿采取规定的适当避孕措施的育龄男 女 

20. 其他研究者认为不适合参加本研究的情况:如药物滥用、任何 慢性神经、精神、内分泌、代谢、免疫、肝脏、肾脏、皮肤疾病、 不能控制的糖尿病、药物不能控制的高血压和对研究有影响的低 血压

21. 发生病理学类型转化的恶性淋巴瘤

22. 高级别 B 细胞淋巴瘤 

23. 患者的体重指数≤17 kg/m2 24. 经研究者判断,患者基础病情可能会增加其接受研究药物给药 的风险,或可能影响研究药物的安全性评估

声明:春晓健康网是服务与广大癌症肿瘤客户群体的综合性网站,提供癌症肿瘤相关问题交流咨询等服务,有这方面的需要可以直接点击右侧在线客服进行交流以及咨询!

发表评论

评论列表 (有 8 条评论,461人围观)