【天津】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了MET靶点在癌症治疗中的重要性，阐述了MET靶点靶向药相比传统化疗药物的优势，包括针对性更强、疗效更显著、副作用较小。文章还介绍了我国正在进行的【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】招募信息，以及如何参与试验。参与试验不仅有助于患者获得新治疗机会，还能推动抗癌药物研发。文中提供了咨询热线，鼓励符合条件的患者参与试验，为抗癌事业贡献力量。

【天津】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【天津】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、什么是MET靶点？

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方式，近年来取得了显著的进展。MET靶点是其中备受关注的一个治疗靶点。MET是一种受体酪氨酸激酶，它在细胞生长、分裂和迁移等过程中扮演着关键角色。研究发现，MET基因的突变或扩增与多种实体瘤的发生发展密切相关，如非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等。

二、MET靶点靶向药的优势

与传统的化疗药物相比，MET靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：靶向药物作用于特定的靶点，能够更精准地抑制肿瘤细胞的生长，降低对正常细胞的影响。

疗效更显著：针对MET基因突变或扩增的肿瘤细胞，靶向药物能够有效抑制肿瘤的生长和扩散，提高治疗效果。

副作用较小：由于靶向药物具有高度选择性，因此相对于化疗药物，其副作用较小，患者耐受性更好。

三、【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】招募信息

为了进一步验证MET靶点靶向药在实体瘤治疗中的效果，我国正在开展一项针对【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】。该试验旨在评估MET靶点靶向药在实体瘤治疗中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

以下是试验的相关信息：

试验药物：新型MET靶点靶向药

试验对象：经病理学确诊的实体瘤患者（不限癌种），年龄在18-75岁之间

试验地点：全国多家知名医院

试验时间：2023年1月至2025年12月

四、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，有意愿参与【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】，请通过以下方式咨询报名：

咨询热线：400-119-1082

我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，协助您完成报名流程。在报名过程中，请确保提供真实、准确的个人信息，以便我们及时与您联系。

五、参与试验的意义

参与【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】，不仅有助于患者本人获得新型靶向药物治疗的机会，还有助于推动我国抗癌药物的研发进程。通过临床试验，我们能够积累更多的临床数据，为后续的治疗策略提供依据。同时，参与试验的患者也将为其他肿瘤患者带来希望，共同创造一个更美好的未来。

六、温馨提示

癌症治疗之路漫漫，每一次创新都为患者带来新的希望。我们期待【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】能够取得圆满成功，为实体瘤患者带来更多治疗选择。如果您或您的亲友符合试验条件，请勇敢地迈出这一步，为抗癌事业贡献力量。咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组