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本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)及其重要驱动因素KRA基因突变,并介绍了针对KRA靶点的靶向药物临床试验,旨在评估新型靶向药物对KRA基因突变型NSCLC患者的疗效和安全性。文章详细介绍了试验的药物、适应症、目的与意义、流程与要求,以及参与试验的优势。通过本次试验,有望为患者提供有效治疗手段,提高生存率和生活质量,为精准医疗提供支持。符合条件的患者可参与试验,享受专业医疗团队和免费治疗。
【芜湖】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验
项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究
药品名称:JAB-21822
基因分型:靶向药
突变基因:KRAS,KRAS G12C
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展
项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。
【芜湖】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验
概述
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中KRA基因突变是导致其发生发展的重要驱动因素。近年来,随着精准医疗的发展,针对KRA靶点的靶向药物临床试验为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍【非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验】,帮助您了解这一试验的相关信息,为患者寻找治疗希望。
一、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验简介
非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验是一种针对KRA基因突变型非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对于KRA基因突变型NSCLC患者的疗效和安全性,为患者提供更为精准的治疗方案。
二、试验药物及适应症
本次试验的药物为一种新型KRA靶点抑制剂,通过特异性结合KRA基因突变产物,抑制肿瘤细胞生长,从而达到治疗效果。适应症为KRA基因突变型非小细胞肺癌患者,包括晚期或复发患者。
三、试验目的与意义
试验目的:评估新型KRA靶点抑制剂在KRA基因突变型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。
试验意义:通过本次试验,有望为KRA基因突变型NSCLC患者提供一种更为有效的治疗手段,提高患者生存率和生活质量。同时,为后续药物研发和精准医疗提供有力支持。
四、试验流程与要求
1. 患者筛选:根据临床试验入组标准,对符合条件的患者进行筛选。
2. 签署知情同意书:患者需在充分了解试验目的、流程、风险及获益后,签署知情同意书。
3. 药物治疗:患者按照试验方案接受新型KRA靶点抑制剂治疗。
4. 随访与评估:治疗期间,患者需定期进行随访和疗效评估。如有病情进展,将及时调整治疗方案。
5. 数据收集与分析:收集患者临床数据,进行统计分析,评估药物疗效和安全性。
五、参与试验的优势
1. 提前获得新型靶向药物治疗机会:参与试验的患者将有机会提前使用到尚未上市的新型靶向药物。
2. 专业的医疗团队:试验期间,患者将得到专业医疗团队的全程关注和指导。
3. 免费检查与治疗:试验期间,患者将享受免费的相关检查和治疗。
4. 有助于后续治疗决策:试验结果将为患者后续治疗提供有力依据。
六、温馨提示
非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验为KRA基因突变型NSCLC患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的信息和专业的指导。让我们一起为抗癌事业贡献力量,共创美好未来!
入选标准
携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展
入选标准(节选)
1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC
受试者:
受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);
既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);
2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。
3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;
4. ECOG PS 评分 0-1;
5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:
a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;
b. 血小板≥100×109/L;
c. 血红蛋白≥9g/dL;
d. 肝功能:
- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;
- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);
e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;
f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥
60mL/min/1.73 m2;
排除标准
1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;
2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。
3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;
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