【深圳】胆管癌MET免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文概述了胆管癌作为一种罕见恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了MET免疫治疗试验为患者带来的新希望。该试验通过利用患者自身免疫系统精准打击癌细胞，具有副作用小、疗效显著的特点。符合条件的患者可参与试验，有望提高生存质量和延长生存期。文章还详细说明了如何参与试验及试验的意义。如需了解更多信息，可拨打400-119-1082咨询。

【深圳】胆管癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【深圳】胆管癌MET免疫治疗免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，治疗难度大，预后不佳。然而，随着医学科技的进步，一种名为MET免疫治疗的试验正在为胆管癌患者带来新的希望。本文将为您详细介绍胆管癌MET免疫治疗试验，以及如何参与这项试验。

胆管癌MET免疫治疗试验简介

胆管癌MET免疫治疗试验是一项针对胆管癌患者的临床试验，旨在评估MET免疫治疗对胆管癌的疗效。MET免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统攻击癌细胞的新型治疗方法，具有副作用小、疗效显著的特点。

为何MET免疫治疗试验具有吸引力？

MET免疫治疗通过激活患者体内的T细胞，使其识别并攻击癌细胞。与传统的化疗和放疗相比，MET免疫治疗更具靶向性，能精准打击癌细胞，降低对正常细胞的影响。

MET免疫治疗的副作用相对较小，主要包括疲劳、发热、皮疹等，对患者的生活质量影响较小。与传统治疗相比，患者更能承受治疗过程中的不适。

多项研究表明，MET免疫治疗在胆管癌患者中具有显著的疗效，能够延长患者的生存期，提高生存质量。

如何参与胆管癌MET免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有胆管癌，且符合以下条件，可以考虑参与胆管癌MET免疫治疗试验：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为胆管癌；

未曾接受过针对胆管癌的系统治疗；

预计生存期大于3个月；

自愿参与并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于胆管癌MET免疫治疗试验的信息，并预约参加。

参与胆管癌MET免疫治疗试验的意义

参与胆管癌MET免疫治疗试验，不仅能为患者本人带来治疗希望，还能为全球胆管癌患者提供宝贵的临床数据。这些数据将有助于推动胆管癌免疫治疗的研究，为更多患者带来希望。

温馨提示

胆管癌MET免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗选择。如果您或您的家人朋友患有胆管癌，不妨了解一下这项试验，或许它能为您带来生命的奇迹。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。