【克州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了实体瘤MET靶点靶向药试验的定义、意义、流程及注意事项。实体瘤MET靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对肿瘤的抑制效果，为患者提供新治疗选择。参加试验可带来新药尝试、个性化治疗、费用减免等机会。试验流程包括报名咨询、筛选评估、签署知情同意书、开始治疗等。患者需了解试验药物、遵循医生指导、保持良好心态、定期随访。加入临床试验可尝试最新治疗药物，获得专业团队监护，为癌症研究贡献力量。

【克州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【克州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。MET靶点靶向药试验则是一种针对实体瘤中MET基因突变或扩增的癌症患者进行的临床试验。这类试验旨在评估新型靶向药物对肿瘤的抑制效果，为患者提供新的治疗选择。

二、为何要参加实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

参加临床试验对癌症患者来说，意味着可能有更多治疗机会。以下是参加实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的几个理由：

新药尝试：临床试验中的药物通常是最新研发的，可能为患者带来更好的治疗效果。

个性化治疗：试验过程中，医生会根据患者的基因型、病情等因素制定个性化治疗方案。

费用减免：部分临床试验会提供免费药物及检查，减轻患者经济负担。

专业团队：临床试验由专业团队进行，患者可以得到更好的医疗监护。

三、实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验流程

以下是参加实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的基本流程：

报名咨询：患者可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名参加临床试验。

筛选评估：医生会对患者进行详细的评估，包括病史、基因检测等，确定是否符合试验条件。

签署知情同意书：患者了解试验药物、流程等详细信息后，签署知情同意书。

开始治疗：患者按照医生制定的方案开始接受治疗，并定期进行随访。

四、注意事项

参加实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验前，患者需注意以下几点：

了解试验药物：了解试验药物的作用、副作用等信息，以便在治疗过程中及时与医生沟通。

遵循医生指导：严格按照医生制定的方案进行治疗，如有疑问，及时咨询。

保持良好的心态：临床试验过程中，患者要保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

定期随访：治疗期间，患者要按时参加随访，以便医生了解病情变化。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。加入临床试验，患者可以尝试最新的治疗药物，获得专业团队的监护，同时为全球癌症研究做出贡献。如果您或您的亲友患有实体瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多临床试验信息，共创抗癌新篇章！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组