【天津】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

胆管癌是一种治疗难度大、预后不佳的恶性肿瘤，患者长期面临治疗效果有限、副作用严重等问题。本文介绍了针对胆管癌HER2靶点的靶向药物试验，该试验旨在评估新型药物的安全性和有效性。参与试验的患者将获得最新治疗手段、专业医疗团队跟踪治疗，并可能提高生存质量。符合条件的胆管癌患者可拨打400-119-1082咨询并参与试验。勇敢面对疾病，为生命续航。

【天津】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【天津】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌患者的困境与希望

胆管癌是一种相对罕见的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后不佳。长期以来，胆管癌患者面临着治疗效果有限、副作用严重等问题。然而，随着医学科技的不断发展，一种针对胆管癌HER2靶点的靶向药物试验正在为患者们带来新的希望。

二、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在某些癌症细胞中过度表达，导致癌症细胞生长和扩散。HER2靶点靶向药是一种专门针对HER2过度表达的癌症细胞设计的药物，通过抑制HER2的活性，从而抑制癌症细胞的生长。

胆管癌HER2靶点靶向药试验旨在评估这种新型药物在胆管癌治疗中的安全性和有效性。试验通过招募符合条件的胆管癌患者，对其进行药物治疗，并观察药物对肿瘤的抑制效果及患者的生活质量。

三、参加HER2靶点靶向药试验的优势

1. 获取最新的治疗手段：参加试验的患者将有机会使用到尚未商业化上市的新型靶向药物，这可能为患者带来更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，确保药物的安全性和有效性。

3. 提高生存质量和延长生存期：临床试验表明，HER2靶点靶向药物在抑制肿瘤生长、提高患者生存质量方面具有显著效果。

四、如何参与胆管癌HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有胆管癌，并符合以下条件，可以尝试参与HER2靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

HER2过度表达；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能不全；

未接受过其他抗肿瘤药物治疗。

如果您符合条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于胆管癌HER2靶点靶向药试验的信息，并预约参与。

五、勇敢面对，为生命续航

面对胆管癌的挑战，我们不能放弃任何一丝希望。胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者们带来了新的治疗选择，让我们携手共进，为生命续航。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者们带来了新的希望，让我们共同期待这一新型药物在临床试验中取得突破，为更多患者带来生命的曙光。勇敢面对疾病，我们不放弃任何一个可以为生命续航的机会。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；