【天津】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验(志愿者招募)

陶静

文章最后更新时间:2025-03-27 13:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

淋巴瘤CD7细胞治疗试验是一种基于患者自身免疫系统的创新免疫疗法,通过提取、培养和激活免疫细胞来治疗肿瘤。本文介绍了该疗法的背景、定义、优势及参与方式,指出其高度个性化、副作用小且疗效显著。有兴趣的患者可通过全球好药网咨询热线了解试验详情。这一疗法为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。

【天津】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称:【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称:SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型:细胞治疗

突变基因:CD7

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势:

【天津】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、背景介绍

淋巴瘤,作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着医学科技的不断发展,越来越多的抗癌新药和治疗方法问世,为淋巴瘤患者带来了新的生机。其中,淋巴瘤CD7细胞治疗试验作为一种全新的免疫疗法,备受关注。本文将为您详细介绍这一临床试验,帮助广大患者了解并寻找治疗希望。

二、淋巴瘤CD7细胞治疗试验是什么?

CD7细胞治疗是一种基于患者自身免疫系统的抗癌疗法。它通过提取患者体内的免疫细胞,进行体外培养、扩增和激活,使其具备更强的识别和杀死癌细胞的能力,再将其重新输回患者体内,达到治疗肿瘤的目的。

淋巴瘤CD7细胞治疗试验,就是针对淋巴瘤患者开展的一项临床研究,旨在评估这种新型免疫疗法的安全性和有效性。

三、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化:CD7细胞治疗是根据患者自身免疫细胞进行定制,避免了免疫排斥反应,具有高度的个性化。

2. 副作用小:与传统化疗、放疗相比,CD7细胞治疗的副作用较小,患者耐受性更好。

3. 疗效显著:临床试验表明,部分淋巴瘤患者在接受CD7细胞治疗后,病情得到了明显缓解,生活质量得到提高。

四、如何参与淋巴瘤CD7细胞治疗试验?

如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤,并希望了解和参与淋巴瘤CD7细胞治疗试验,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息,协助您了解招募条件、流程等相关事宜。

五、温馨提示

淋巴瘤CD7细胞治疗试验作为一种创新的免疫疗法,为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。我们期待这一疗法能够在未来的临床应用中,为更多患者带来治愈的希望。同时,全球好药网也将继续关注抗癌新药的研发动态,为患者提供更多有价值的信息。

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一、背景介绍

淋巴瘤,作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着医学科技的不断发展,越来越多的抗癌新药和治疗方法问世,为淋巴瘤患者带来了新的生机。其中,淋巴瘤CD7细胞治疗试验作为一种全新的免疫疗法,备受关注。本文将为您详细介绍这一临床试验,帮助广大患者了解并寻找治疗希望。

二、淋巴瘤CD7细胞治疗试验是什么?

CD7细胞治疗是一种基于患者自身免疫系统的抗癌疗法。它通过提取患者体内的免疫细胞,进行体外培养、扩增和激活,使其具备更强的识别和杀死癌细胞的能力,再将其重新输回患者体内,达到治疗肿瘤的目的。

淋巴瘤CD7细胞治疗试验,就是针对淋巴瘤患者开展的一项临床研究,旨在评估这种新型免疫疗法的安全性和有效性。

三、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化:CD7细胞治疗是根据患者自身免疫细胞进行定制,避免了免疫排斥反应,具有高度的个性化。

2. 副作用小:与传统化疗、放疗相比,CD7细胞治疗的副作用较小,患者耐受性更好。

3. 疗效显著:临床试验表明,部分淋巴瘤患者在接受CD7细胞治疗后,病情得到了明显缓解,生活质量得到提高。

四、如何参与淋巴瘤CD7细胞治疗试验?

如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤,并希望了解和参与淋巴瘤CD7细胞治疗试验,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息,协助您了解招募条件、流程等相关事宜。

五、温馨提示

淋巴瘤CD7细胞治疗试验作为一种创新的免疫疗法,为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。我们期待这一疗法能够在未来的临床应用中,为更多患者带来治愈的希望。同时,全球好药网也将继续关注抗癌新药的研发动态,为患者提供更多有价值的信息。

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组:

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者,符合以下任一标准:复发:既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发,或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发;难治:既往接受过至少两种治疗方案,且末次治疗后未能达到完全缓解(白血病患者)或部分缓解(淋巴瘤患者),或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展;

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+;

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞,需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性,则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件;

4. 可预计生存期大于 12 周;

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁(包括上下限);

7. HGB 至少≥70g/L,PLT≥20x109/L,可输血;

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a) 空气下血氧饱和度≥92%;b) LVEF≥45%;c) 总胆红素<3×ULN;d) ALT/AST<5×ULN;e) 肌酐<1.5×ULN;

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书;

排除标准

符合下列条件中任何一条标准,则不能入组:

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会(NYHA)分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病,或筛选时 QTc 间期>480ms(QTc 间期以 Fridericia 公式计算);

2. 如患者有造血干细胞移植史,距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月;

3. 有活动性 GvHD,或需要使用免疫抑制剂者;

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤,除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌;

5. 在筛选前 7 天内,存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染(轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外);

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病)病史;

7. 筛选时如乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HbcAb)阳性,外周血乙型肝炎病毒(HBV)DNA 高于检测下限者需要排除;如丙型肝炎病毒(HCV)

抗体阳性,外周血 HCV RNA 阳性者需要排除;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;巨细胞病毒(CMV)DNA 检测阳性者;梅毒螺旋体特异性抗体(TPPA)检测阳性者需要排除;

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验,或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内(以时间较长者为准);

9. 有生物制品严重过敏史;

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病:包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病;

11. 已怀孕或哺乳期妇女,及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者;

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者;

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。

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