【天津】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的严峻现状，强调早期发现和治疗的重要性。文章指出，ALK靶点靶向药物为该病患者带来曙光，并详细描述了一项针对此类药物的临床试验，旨在评估其疗效和安全性。此外，文章还提供了临床试验的招募信息和咨询热线，鼓励符合条件的患者参与，以期为患者带来新的治疗选择和希望。

【天津】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【天津】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的严峻现状

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。在我国，肺癌的发病率及死亡率长期位居癌症首位，严重威胁着人们的生命健康。对于非小细胞肺癌患者而言，及时发现和治疗至关重要。然而，许多患者在发现时已处于晚期，治疗手段有限，预后较差。

二、ALK靶点靶向药：非小细胞肺癌患者的曙光

近年来，随着分子生物学和精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物成为了癌症治疗的新趋势。其中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗领域取得了显著成果。研究发现，ALK基因突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为5%，这类患者对ALK靶向药物具有较好的敏感性。

三、非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验

1. 试验背景

为了进一步验证ALK靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的效果和安全性，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项针对非小细胞肺癌ALK靶点靶向药的临床试验。

2. 试验目的

本次试验旨在评估ALK靶点靶向药物对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，为广大患者提供一种新的治疗选择，助力患者战胜病魔。

四、临床试验招募，为您带来希望

以下是关于本次临床试验的详细信息，如果您或您的家人朋友符合以下条件，欢迎咨询全球好药网。

1. 招募对象

本次临床试验招募的非小细胞肺癌患者需满足以下条件：

（1）年龄18-75岁；

（2）经病理学诊断为非小细胞肺癌，且ALK基因突变阳性；

（3）未经ALK靶向药物治疗或治疗后出现耐药；

（4）身体条件允许参与临床试验。

2. 试验流程

报名参加临床试验后，患者需经过以下流程：

（1）筛选期：进行详细的检查，以确认是否符合试验入组条件；

（2）治疗期：按照试验方案接受ALK靶点靶向药物治疗；

（3）随访期：定期进行随访，评估疗效和安全性。

3. 试验优势

参与本次临床试验的患者，将享有以下优势：

（1）获得最新的ALK靶点靶向药物治疗；

（2）专业的医疗团队全程跟踪，保障患者权益；

（3）免除部分治疗费用。

五、咨询热线，为您解答疑问

如果您对非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验有任何疑问，或希望了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将竭诚为您解答。

总结而言，非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。在精准医疗的大背景下，我们相信，随着科学研究的不断深入，更多有效治疗手段将问世，助力患者战胜癌症。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。