【铜川】实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2免费试验(临床招募)

任淑珍

文章最后更新时间:2025-05-02 12:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
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本文概述了实体瘤的概念及其在我国逐年上升的发病率,重点介绍了针对实体瘤的新型治疗靶点Claudin18.2。文章详细解读了Claudin18.2试验的意义和临床招募条件,并介绍了参与临床试验的益处及报名方式。实体瘤(不限癌种)Claudin18.2试验的成功开展为我国抗癌治疗带来新希望,全球好药网将继续关注并发布相关资讯。

【铜川】实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2免费试验

项目名称:AB011在CLDN18.2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究

药品名称:重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液

基因分型:

突变基因:Claudin 18.2

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:初治

适应症状:CLDN18.2表达阳性的实体瘤

项目优势:科济生物医药(上海)有限公司

【铜川】实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2免费试验

一、 概述:认识实体瘤与Claudin 18.2

实体瘤,顾名思义,是指发生在身体各组织的实体性肿瘤,包括常见的肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等。在我国,实体瘤的发病率逐年上升,严重威胁着人们的生命健康。随着医学科技的发展,针对实体瘤的治疗手段不断更新,其中Claudin 18.2试验成为了一种备受关注的新疗法。

二、 Claudin 18.2试验:是什么?有何意义?

Claudin 18.2是一种紧密连接蛋白,主要表达在胃腺癌、胰腺癌等实体瘤中。研究发现,Claudin 18.2具有高度的肿瘤特异性,因此成为了一种理想的肿瘤治疗靶点。Claudin 18.2试验,即针对这一靶点开展的临床试验,旨在为实体瘤患者提供一种全新的治疗方法。

三、 实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2试验:临床招募进行中

为了让更多实体瘤患者受益于Claudin 18.2试验,全球好药网携手多家医疗机构,开展实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2试验的临床招募。以下是关于此次招募的详细介绍。

四、 临床招募条件

1. 患者年龄18-75岁,性别不限。

2. 确诊为实体瘤,不限癌种。

3. 具有可测量的肿瘤病灶。

4. Claudin 18.2表达阳性。

5. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

五、 参与临床试验的益处

1. 获得最新的抗癌药物治疗机会。

2. 免费接受专业医疗团队的全程指导和跟踪。

3. 可能获得病情的明显改善。

4. 为其他患者提供治疗经验,助力医学进步。

六、 如何参与临床试验?

如果您或您的亲友符合上述招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

七、 温馨提示:为实体瘤患者带来希望

实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2试验的成功开展,标志着我国抗癌治疗进入了一个新的阶段。我们相信,随着研究的深入,将有更多实体瘤患者从中受益,重拾健康生活。全球好药网将继续关注此类临床试验的最新动态,为广大患者提供第一手资讯。

最后,再次提醒广大患者,如果您想了解更多关于实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2试验的信息,请拨打我们的咨询热线:400-119-1082,我们期待您的来电。

入选标准

1.年龄在 18 ~ 80 周岁,性别不限;

2.单药阶段:经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者:AB011 单药剂量递增优先入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者;AB011 单药剂量扩展入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者联合治疗阶段:未接受过系统性治疗的经组织学或细胞学确诊的晚期胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者(接受新辅助治疗或术后辅助治疗的患者,需末次用药后 6 个月内未出现肿瘤进展或肿瘤复发)

3.肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表CLDN18.2(AB011 单药剂量扩展试验需要满足 CLDN18.2 表达强度至少++,且表达的肿瘤细胞百分比至少 40%);

4.单药阶段:AB011 单药剂量递增要求至少有一个可评估的肿瘤病灶;AB011 单药剂量扩展要求至少有一个可测量的肿瘤病灶(根据 RECIST 1.1 版; 联合治疗阶段:根据 RECIST 1.1,至少有一个可测量的肿瘤病灶

5.ECOG 体力评分 0-1 分;

6.预计生存时间 3 个月以上;

7.各器官功能状态良好: 有足够的肝肾功能,满足一定条件的血液系统及凝血功能;

8.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法;育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性;

9.患者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。

 

排除标准

1.单药阶段:在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗, 除外以下几项:亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内,口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内(以时间长的为准),有抗肿瘤适应 症的中药为首次使用研究药物前 2 周内;

2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药 物或治疗; 

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包 括穿刺活检)或出现过显著外伤; 

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素 (强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治 疗; 

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1 级; 

6. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据 表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判 断不适合入组; 

7. 有活动性感染,且目前需要系统性抗感染治疗者; 

8. 有免疫缺陷病史; 

9. 乙型肝炎病毒感染患者若 HBeAg 阳性或 HBV DNA 高于检测下限; 

10. 丙型肝炎病毒感染(抗丙型肝炎抗体阳性,HCV-RNA 低于检测 下限允许入组); 

11. 患有间质性肺病者或经研究者判断为有临床意义的肺功能检 查异常; 

12. 既往接受过任何靶向 CLDN18.2 治疗;

13. 有严重的心脑血管疾病史; 

14. 经研究者判断具有消化道出血的高风险因素; 

15. 需要长期使用非甾体类抗炎药(NSAIDs); 

16. 已知有酒精或药物依赖; 

17. 精神障碍者或依从性差者; 

18. 妊娠期或哺乳期女性; 

19. 研究者认为患者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而 不适合参加本临床研究。 

20. 联合治疗阶段:胃癌/食管胃结合部癌患者对卡培他滨、奥沙 利铂方案可能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌 或其他不适宜应用的情况(如已知的二氢嘧啶脱氢酶活性完全缺 乏等);胰腺癌受试者对吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇方案可 能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌或其他不适 宜应用的情况 

21. 联合治疗阶段:若患者已接受了局部晚期不可切除或转移性胃 癌/食道胃结合部癌或胰腺癌的放疗等局部治疗,除非治疗在研究 治疗首次给药前>28 天已完成。患者在研究治疗首次给药前≥ 14 天接受周围骨转移的姑息放疗治疗并已从所有急性毒性中恢复, 则可以入组 

22. 联合治疗阶段:胃癌/食道胃结合部癌患者已知患有≥2 级的 外周感觉神经病变,除非深部肌腱反射缺失是唯一的神经异常

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