【开封】乳腺癌靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、参与原因、流程及优势挑战。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供早期治疗、个性化方案及减轻治疗负担的机会。参与试验可助力科研进展，但也面临药物研发风险和治疗成本挑战。感兴趣者可通过全球好药网了解信息并报名参与。让我们一起为战胜乳腺癌而努力！

【开封】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【开封】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。靶向药物通过精准打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。

二、为什么要参与乳腺癌靶向药试验？

参与乳腺癌靶向药试验，患者有机会接触到尚未上市的新型靶向药物，为治疗带来新的希望。以下是参与试验的几个重要原因：

早期治疗机会：试验药物可能为患者提供早期治疗的机会，有助于控制病情。

个性化治疗方案：根据患者的基因型和病情，选择合适的靶向药物，实现个性化治疗。

减轻治疗负担：部分试验药物可能具有更好的副作用控制，减轻患者的治疗负担。

助力科研进展：患者的参与有助于推动抗癌药物的研发进程，为更多患者带来希望。

三、乳腺癌靶向药试验的流程是怎样的？

乳腺癌靶向药试验通常包括以下几个阶段：

筛选阶段：患者需通过一系列检查，包括血液检测、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。

治疗阶段：符合条件的患者将接受试验药物治疗，同时进行严密的监测和评估。

随访阶段：治疗结束后，患者仍需定期随访，以评估药物长期的疗效和安全性。

四、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的家人有兴趣参与乳腺癌靶向药试验，可以按照以下步骤进行：

了解信息：通过全球好药网等平台，了解试验药物的相关信息，包括适应症、副作用、临床试验要求等。

咨询专业医生：向专业医生咨询，了解试验药物是否适合您的病情。

报名参与：通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名参与试验，或直接联系试验医院。

签署知情同意书：在充分了解试验内容、风险和利益后，签署知情同意书。

五、乳腺癌靶向药试验的优势与挑战

乳腺癌靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对乳腺癌患者的基因型和病情，提供个性化的治疗方案。

副作用可控：相较于传统化疗药物，靶向药物副作用较小，患者生活质量更高。

然而，试验也面临一些挑战：

药物研发风险：试验药物可能存在一定的研发风险，需谨慎评估。

治疗成本：部分靶向药物的价格可能较高，给患者带来一定的经济负担。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接触到新型靶向药物，为治疗带来转机。如果您对乳腺癌靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多信息。让我们共同为战胜乳腺癌而努力！

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1