【邢台】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验(患者招募)

王晓慧

文章最后更新时间:2024-09-13 16:38:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了HER2靶点靶向药试验在肿瘤治疗中的重要性,介绍了该试验的原理、优势及参与流程。HER2靶点靶向药通过抑制HER2蛋白活性,对肿瘤细胞具有高度选择性,副作用小,且可根据基因检测结果实现个体化治疗。文中还详细说明了如何参与试验,并介绍了全球好药网为患者提供的信息支持服务。欢迎拨打咨询热线400-119-1082,开启抗癌新篇章。

【邢台】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【邢台】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验

概述

随着医学科技的飞速发展,靶向治疗已经成为肿瘤治疗领域的一大突破。HER2靶点靶向药试验为众多实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。本文将为您详细介绍HER2靶点靶向药试验的相关知识,以及如何参与这一临床试验,助您开启抗癌新篇章。

一、什么是HER2靶点靶向药试验?

HER2(人表皮生长因子受体2)是一种在细胞表面表达的蛋白质,其在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、胃癌和肺癌等。HER2靶点靶向药是一种针对HER2蛋白的药物,通过抑制HER2蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长。

HER2靶点靶向药试验旨在评估这些新型药物在实体瘤(不限癌种)患者中的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。

二、HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性

HER2靶点靶向药具有高度选择性,只针对HER2过度表达的肿瘤细胞,对正常细胞的影响较小,从而降低了药物的副作用。

2. 效果显著

临床试验表明,HER2靶点靶向药在多种实体瘤中取得了显著的疗效,为患者带来了长期的生存获益。

3. 个体化治疗

HER2靶点靶向药试验将根据患者的基因检测结果,为其量身定制治疗方案,实现个体化治疗。

三、如何参与HER2靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友患有实体瘤,且HER2蛋白过度表达,可以考虑参与HER2靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤:

1. 咨询专业医生

首先,请咨询您的专业医生,了解HER2靶点靶向药试验的详细信息,包括试验的目的、适应症、禁忌症等。

2. 预约评估

如果您符合试验条件,可以预约评估。评估过程中,医生将为您进行相关检查,以确定您是否适合参与试验。

3. 签署知情同意书

在评估合格后,您需要签署知情同意书,了解试验的潜在风险和受益,并表示自愿参与。

4. 参与试验

签署知情同意书后,您将正式参与HER2靶点靶向药试验。在试验期间,您将接受药物治疗,并定期进行随访评估。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对HER2靶点靶向药试验感兴趣,欢迎拨打我们的咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导,助您开启抗癌新篇章。

温馨提示

HER2靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与临床试验,患者有机会获得最新的药物治疗,提高生存质量。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和支持,携手共抗肿瘤。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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