【葫芦岛】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了针对实体瘤（不限癌种）的Claudin18.2靶点靶向药试验，该试验药物有望成为抗击癌症的新武器。试验旨在评估靶向药物的安全性和有效性，面向符合条件的实体瘤患者招募。参与试验的患者将获得最新的药物治疗方案和免费检查，为抗癌事业贡献力量。有意者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情。

【葫芦岛】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种040】LM-302治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

药品名称：LM302注射液（靶向药物）

基因分型：靶向药

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：不限

适应症状：CLDN18.2阳性的晚期实体瘤

项目优势：礼新医药（浙江）有限公司

【葫芦岛】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌斗争的道路上，每一项新药的研发都是对患者生存希望的增添。今天，我们为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）的Claudin 18.2靶点靶向药试验，这或许将成为您抗击癌症的新武器。

二、什么是实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成固体组织的肿瘤，如肺癌、胃癌、肠癌等。Claudin 18.2是一种在多种实体瘤中表达的蛋白质，研究发现，它可能与肿瘤的生长和扩散有关。

靶向药试验是通过特定的药物，针对肿瘤细胞上的特定分子靶点进行治疗，旨在抑制肿瘤的生长和扩散。此次的试验药物就是针对Claudin 18.2靶点的靶向药，它有潜力为多种实体瘤患者带来治疗希望。

三、试验的目的和意义

此次试验的目的是评估该靶向药物在治疗实体瘤（不限癌种）中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员希望能够找到更多治疗癌症的方法，为患者提供新的治疗选择。

意义：如果试验成功，这意味着许多目前缺乏有效治疗方法的实体瘤患者将有望获得一种新的治疗手段，大大提高生存率和生活质量。

四、试验的招募对象

此次试验面向所有符合条件的实体瘤（不限癌种）患者，包括但不限于：

经过病理学确诊的实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

ECOG评分在0-2之间；

有可测量的肿瘤病灶；

愿意并能够遵守试验要求。

五、参与试验的好处

参与试验的患者将有机会获得：

最新的药物治疗方案；

专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

免费的药物和检查；

可能的治疗效果。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

与您的医生沟通，确认是否符合试验条件；

填写临床试验知情同意书，并按照要求进行相关检查。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。通过参与试验，您不仅有机会获得最新的治疗，还能为抗癌事业做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己和他人带来希望。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询，共同为健康而努力。

入选标准

1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书(ICF)

2.签署 ICF 时年龄 18-80 周岁(包括边界值)的患者，性别不限

3.东部肿瘤合作组织(ECOG)标准，体能状态为 0-1 分

4.预期生存期 ≥ 3 个月

5.经组织学和/或细胞学确诊的且既往标准治疗失败、或缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤患者。 Ⅱ期剂量扩展阶段主要包括晚期胃癌/胃食管结合部癌患者、晚期胰腺癌患者和晚期胆道癌患者。

6.中心实验室采用免疫组织化学(IHC)方法检测为 CLDN18.2 阳性的受试者。

7.根据 RECIST v1.1 标准，I 期剂量递增阶段至少有 1 个可评估(包括可测量及不可测量)的病灶、II 期剂量扩展阶段至少有 1个可测量的病灶

8.首次给药前 7 天内，具备适当的骨髓储备和器官功能： 骨髓储备：血小板(PLT) ≥ 90 × 109 /L，中性粒细胞绝对值计数(ANC)≥ 1.5 × 109 /L，血红蛋白 ≥ 9 g/dL(14 天内未接受过 EPO、G-CSF 或 GM-CSF 等辅助手段治疗，且首次给药前至少 7 天内未接受过包括红细胞及血小板输注在内的输血);凝血功能：INR ≤1.5，APTT ≤ 1.5 × ULN;肝功能：总胆红素 ≤ 1.5 × ULN(Gilbert 综合症患者总胆红素 ≤ 3 × ULN 可以入组)，AST和 ALT ≤ 2.5 × ULN(如有肝转移，则 AST、ALT ≤ 5 × ULN);肾功能：血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min(按照 Cockcroft-Gault 公式);心功能：左心室射血分数(LVEF)≥ 50%;女性 QT 间期 ≤ 470 ms，男性 ≤ 450 ms

9.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求

排除标准

1.在首次给药前 28 天内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

2. 首次给药前 21 天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者，除外以下： 1) 局部小范围姑息放疗(骨转移放疗控制疼痛)为首次给药前 14 天内; 2) 口服药物，包括氟尿嘧啶类和小分子靶向药物等为首次给药前 14 天内或该药物的 5 个半衰期以内(以时间长者为准); 3) 有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 14 天内 4) 亚硝基脲类药物或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 42 天内

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE v5.0 等级评价≤ 1 级者(研究者判断无安全风险的毒性，如脱发、放疗导致的长期毒性等 ≤ 2 级的毒性除外)

4. 目前存在的外周感觉或运动神经病变 ≥ 2 级

5. 控制不良的肿瘤相关疼痛者，对于需要镇痛药治疗的，在参加研究前必须接受稳定剂量的治疗

6. 已知有脑膜转移的患者

7. 已知有脑转移的患者。经研究者判断为稳定性脑转移者可入组

8. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组

9. 已知既往对抗体类药物 ≥ 3 级过敏者

10. 曾经接受过针对 CLDN18.2 靶点的 ADC 治疗

11. 曾接受过包含 MMAE 的 ADC 治疗或针对 CLDN18.2 靶点的单抗治疗且不耐受者。对治疗耐受且在首次给予 LM-302 前经过了 28 天清洗期的患者可入选

12. 首次给药前 14 天内使用 CYP3A4 的强抑制剂/强诱导剂

13. 首次给药前 28 天内接种任何活疫苗

14. 有间质性肺病病史或发生过药物导致的间质性肺病/肺炎者

15. 正在使用治疗剂量肝素或维生素 K 拮抗剂等抗凝剂者(稳定剂量水平的预防性治疗除外)

16. 临床无法控制的持续性反复呕吐(如胃出口梗阻情况导致等)

17. 首次给药前 28 天内出现的无法控制的/严重的消化道出血或溃疡者

18. 首次给药前 28 天内接受过重大手术或介入治疗(不包括肿瘤活检、穿刺等)者

19. (仅限于Ⅱ期剂量扩展阶段)在首次给药前 2 年内有除本研究肿瘤以外的恶性肿瘤史者，以下肿瘤疾病除外：皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、皮肤鳞状上皮细胞癌经治疗已经得到控制者

20. 有严重的心脑血管疾病史者，包括但不限于 1) 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III 度房室传导阻滞等; 2) 需要治疗性抗凝的血栓栓塞事件，或具有静脉滤器的受试者; 3) 按美国纽约心脏病协会(NYHA)标准，III~IV 级心功能不全者; 4) 首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件; 5) 临床无法控制的高血压

21. 无法控制或有严重疾病者，包括但不限于需要系统性抗生素治疗的活动性感染

22. 既往免疫缺陷病史者，包括患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓移植史，或自体造血干细胞移植

23. HIV 感染，活动性 HBV 或 HCV 感染者

24. 首次给药前 7 天内妊娠检查阳性，或处于哺乳期的育龄女性

25. 患有已知的可能影响试验依从性的精神疾病或障碍者

26. 研究者判断不适于参与此研究的其他情况