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本文概述了HER2靶点靶向药试验对于HER2阳性乳腺癌患者的重要性。试验通过特定药物抑制肿瘤生长,提高治疗效果。参与试验可获取新治疗手段、提高生存率,并为科研贡献力量。符合条件的患者可联系全球好药网咨询热线(400-119-1082)了解详情。临床试验流程包括预筛、筛查、签署知情同意书、治疗与随访等。患者应保持积极心态,寻求社会支持,关注自身健康。
【渭南】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验
药品名称:GB491
基因分型:靶向药
突变基因:HER2
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:初治
适应症状:本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗
项目优势:
【渭南】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验
一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验:重燃生命之光
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,而HER2(人表皮生长因子受体2)阳性乳腺癌患者因其病情更具侵袭性,治疗难度较大。近年来,随着科研技术的不断进步,针对HER2靶点的靶向药物成为了这类患者的新希望。
二、什么是HER2靶点靶向药试验?
HER2靶点靶向药试验是指针对HER2阳性乳腺癌患者,使用特定靶向药物进行治疗的研究。这些药物通过与HER2受体结合,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而提高治疗效果。
三、为什么参与HER2靶点靶向药试验?
1. 获取最新治疗手段:参与临床试验的患者有机会使用尚未上市的新药,这些药物可能比现有的治疗手段更有效。
2. 提高生存率:针对HER2靶点的靶向药物治疗已经证实能显著提高患者的生存率。
3. 为科研贡献力量:参与临床试验的患者将为科研工作提供宝贵的数据,有助于推动医学进步。
四、如何参与HER2靶点靶向药试验?
参与HER2靶点靶向药试验需要满足一定的条件,如病理确诊为HER2阳性乳腺癌、年龄、身体状况等。如果您或您的亲友符合条件,可以联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的临床试验信息和报名流程。
五、临床试验流程简介
1. 预筛:通过电话或网络咨询,了解患者的基本情况,初步判断是否符合临床试验的条件。
2. 筛查:患者需前往指定的医疗机构进行详细的检查,以确认是否符合临床试验的入组标准。
3. 签署知情同意书:患者需在充分了解临床试验的目的、流程、风险等信息后,签署知情同意书。
4. 治疗与随访:患者按照临床试验方案进行治疗,并定期进行随访,以评估治疗效果。
六、注意事项与关爱支持
1. 保持积极心态:参与临床试验期间,患者应保持积极的心态,相信自己能够战胜病魔。
2. 寻求社会支持:患者可以寻求家人、朋友的支持,也可以加入患者互助群体,共同分享抗癌经验。
3. 关注自身健康:在临床试验期间,患者应密切关注自身的身体状况,如有任何不适,应及时与医生沟通。
七、温馨提示
乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者不仅可以获得最新的治疗手段,还能为科研事业贡献力量。如果您或您的亲友符合条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌(ER+,HER2-),既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗;
既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者;
1 研究筛选时,18岁及以上女性或男性;
2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌;
3 ER阳性乳腺癌,无论PgR状态;
4 HER2阴性乳腺癌;
5 不限绝经状态(包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态);
6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗;
7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶;
8 ECOG体能状态评分为0或1;
9 满足相关实验室指标;
10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态,并且愿意采用高效避孕措施;
11 经本人同意并签署知情同意书,愿意并有能力遵从各项试验程序。
排除标准
1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗;
2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者;
3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者;
4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移;
5 内脏危象;
6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者;
7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应;
8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗;
9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗<14天的患者;
10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者,随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者;
11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果,或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物;
12 长期系统性使用皮质激素的患者;
13 任何重度和/或难以控制的医学状况;
14 患者存在明显肺功能受损的情况;
15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史;
16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史;
17 患者有严重肝脏疾病;
18 凝血功能异常;
19 患者无法吞咽研究药物,顽固性恶心、呕吐,其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况;
20 曾接受过自体或异体干细胞移植;
21 炎性乳腺癌;
22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者,除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者;
23 哺乳期女性;
24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者;
25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。
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