【重庆】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验（临床招募）

本文概述了淋巴瘤及其治疗新方法CD30ADC试验的重要意义。CD30ADC试验通过抗体与化疗药物的结合，高度靶向性地作用于淋巴瘤细胞，提高了治疗效果并降低了副作用。目前，该试验在全球范围内取得显著进展，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。文中还介绍了如何参与CD30ADC试验，并强调了全球好药网为淋巴瘤患者提供治疗信息和支持的重要性。

【重庆】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

项目名称：MRG001治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步有效性研究

药品名称：注射用 MRG001

基因分型：ADC（抗体偶联药物）

突变基因：CD30

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：非霍奇金淋巴瘤

项目优势：ADC是由单克隆抗体通过连接子与化疗药物结合而成的生物制导导弹，在其进入体内后，将精准结合CD20阳性的B细胞淋巴瘤，从而实现理想的治疗效果。MRG001的设计理念，也正在于此：通过裸单抗与化疗药物MMAE结合，在体内靶向到达CD20阳性的肿瘤细胞，从而精准定位并杀死肿瘤

【重庆】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

一、淋巴瘤概述与CD30ADC试验的意义

淋巴瘤是免疫系统细胞发生的恶性肿瘤，可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在全球范围内，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁人类健康。CD30是一种在淋巴瘤细胞表面高度表达的蛋白质，因此成为治疗淋巴瘤的重要靶点。

CD30ADC（抗体偶联药物）试验，是一种将抗体与化疗药物相结合的新型治疗方法。该试验通过抗体靶向作用于CD30，将化疗药物直接送入淋巴瘤细胞内部，提高治疗效果，同时减少对正常细胞的损害。这一试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

二、CD30ADC试验的原理与优势

CD30ADC试验的核心原理是将抗体与化疗药物通过化学键连接起来，形成一种新型的抗体偶联药物。抗体可以特异性地识别并结合淋巴瘤细胞表面的CD30，而化疗药物则负责杀死这些被抗体标记的细胞。

优势：

高度靶向性：抗体与CD30的结合具有高度特异性，减少了药物对正常细胞的影响。

高效杀伤力：抗体偶联药物进入淋巴瘤细胞后，可迅速释放化疗药物，对肿瘤细胞进行高效杀伤。

降低副作用：与传统化疗相比，抗体偶联药物的治疗副作用更低，患者生活质量更高。

三、CD30ADC试验的进展与成果

目前，CD30ADC试验已经在全球范围内开展，多项临床试验表明，该药物对复发或难治性淋巴瘤患者具有显著的治疗效果。部分患者在接受CD30ADC治疗后，肿瘤明显缩小，病情得到有效控制。

此外，CD30ADC试验在安全性方面也表现出良好的耐受性，患者的不良反应较少，且程度较轻。这使得CD30ADC成为一种具有广泛应用前景的淋巴瘤治疗方法。

四、淋巴瘤患者如何参与CD30ADC试验

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，想要参与CD30ADC试验，可以按照以下步骤进行：

了解试验信息：通过全球好药网（400-119-1082）等渠道了解CD30ADC试验的详细信息，包括试验的目的、适应症、禁忌症等。

咨询专业医生：在了解试验信息后，咨询专业医生，评估是否符合试验的入选标准。

报名参加试验：符合入选标准的患者可以报名参加CD30ADC试验，并在专业医生的指导下完成相关检查。

遵循试验要求：在试验过程中，患者需遵循医生的建议，按时用药，定期复查，并积极配合研究人员完成各项评估。

五、温馨提示

淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过高度靶向的治疗原理，CD30ADC试验在提高治疗效果的同时，降低了患者的副作用。全球好药网（400-119-1082）将持续关注这一领域的最新进展，为淋巴瘤患者提供更多治疗信息和支持。让我们一起期待，更多患者能够在CD30ADC试验的帮助下，重获健康和希望。

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书； 愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2.年龄：18 至 80 周岁（含界值），性别不限

3.入组受试者必须有经组织病理学确认的，Ia 期：复发/难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者；Ib 期：复发/难治的 B 细胞 NHL 患者

4.必须为经过含抗 CD20 抗体标准治疗后的复发或难治患者

5.至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶

6.ECOG 评分为 0 或 1

7.无严重的造血功能异常及肝、肾功能异常

8.≥3 个月的预期生存期

9.如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至 基线水平或 NCI-CTCAE v5.0 等级评分≤ 1 级

10.女性未怀孕，且所有患者在研究期间采取避孕措施

11.左室射血分数（LVEF）> 50%

排除标准

1.适用于 Ia 期：已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒 性肝炎病史； 适用于 Ib 期：已知的丙型肝炎或非病毒性肝炎病 史、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳 性，且外周血乙肝病毒 DNA 拷贝数大于正常值上限

2. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

3. 在入组前 2 周内出现任何需要系统性全身治疗的活动性感染

4. 可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤

5. 过敏体质，或已知的对利妥昔单抗或其它抗 CD20 单克隆抗体类 药物或成分过敏者，或对 MRG001 任何组成成分过敏

6. 患有不能控制的或严重的心血管疾病 7. 患有严重肺病

8. 在入组前 3 个月内接受过 CAR-T 细胞疗法（从细胞回输日起计）

9. 在入组前 28 天内，接受过输血；或者在入组前 14 天内，接受 过对血象有影响的药物 

10. 正在使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂（除外局部外用糖皮质 激素）治疗

 11. 曾接受过异体干细胞移植或器官移植，筛选前 3 个月内接受过 自体干细胞移植，或者拟进行干细胞移植

12. 过去 5 年内患有其它恶性肿瘤，经过根治性治疗的皮肤基底细 胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外 

13. 入组前 6 周内进行过重大手术，或计划在接受研究药物后第一 个 12 周进行重大手术 

14. 在入组前 28 天内正在接受任何批准的或试验性的抗体/融合 蛋白/ADC 类药物、放疗、化疗、中成药或中草药的抗肿瘤治疗； 或者入组前 28 天内或 5 个半衰期内（以时间较短的为准）接受过 任何批准的或试验性小分子靶向治疗 

15. 入组前 28 天内接受过任何疫苗，或者将会在输注最后一剂研 究药物后 6 个月内接受任何疫苗 

16. 在入组前 14 天内因某种状况需接受糖皮质激素或其他免疫抑 制剂治疗

 17. 研究者判断可能产生急性溶瘤反应

 18. 不能遵循研究方案完成方案规定的研究访视、研究药物的输注 

19. 妊娠期或哺乳期女性；不愿采取规定的适当避孕措施的育龄男 女 

20. 其他研究者认为不适合参加本研究的情况：如药物滥用、任何 慢性神经、精神、内分泌、代谢、免疫、肝脏、肾脏、皮肤疾病、 不能控制的糖尿病、药物不能控制的高血压和对研究有影响的低 血压

21. 发生病理学类型转化的恶性淋巴瘤

22. 高级别 B 细胞淋巴瘤 

23. 患者的体重指数≤17 kg/m2 24. 经研究者判断，患者基础病情可能会增加其接受研究药物给药 的风险，或可能影响研究药物的安全性评估