【平顶山】肝癌不限靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了肝癌治疗的最新进展，重点关注了“肝癌不限靶点靶向药试验”。该试验药物通过作用于肿瘤细胞特定靶点，具有精准打击、疗效显著、副作用小等优势。目前，该试验已在我国多家知名医院开展，面向全国招募符合条件的肝癌患者。文中还提供了招募详情及参与试验的注意事项，提醒患者了解试验信息，保持良好心态。欢迎有需要的患者拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【平顶山】肝癌不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【平顶山】肝癌不限靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“沉默的杀手”，因其早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于晚期。在我国，肝癌的发病率及死亡率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。随着医疗科技的不断发展，肝癌的治疗手段也在不断更新。其中，靶向药物凭借其精准打击肿瘤细胞、副作用小的优势，成为肝癌治疗领域的一大突破。本文将为您介绍一项备受关注的“肝癌不限靶点靶向药试验”，以及相关的临床招募信息。

二、肝癌不限靶点靶向药试验

1. 什么是肝癌不限靶点靶向药试验？

肝癌不限靶点靶向药试验，是指针对肝癌患者的一种新型靶向药物临床试验。该试验药物通过作用于肿瘤细胞上的特定靶点，抑制肿瘤生长，从而达到治疗肝癌的目的。与传统靶向药物相比，不限靶点靶向药物具有更广泛的应用范围，可适用于不同基因突变的肝癌患者。

2. 试验药物的优势

（1）精准打击肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤；

（2）疗效显著，提高患者生存质量；

（3）副作用较小，患者耐受性好。

三、临床招募信息

目前，“肝癌不限靶点靶向药试验”已在我国多家知名医院开展，面向全国招募符合条件的肝癌患者。以下是招募详情：

1. 招募对象

（1）年龄18-75岁；

（2）经病理学诊断为肝癌；

（3）未经系统性治疗或经过系统性治疗后病情进展；

（4）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

2. 招募时间

即日起至招募满额为止。

3. 如何报名

如果您或您的家人符合招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参与。

四、参与临床试验的注意事项

1. 了解试验目的和流程

在参与临床试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、可能出现的副作用等，以便更好地配合医生进行治疗。

2. 严格遵循医嘱

在试验过程中，患者需严格遵循医嘱，按时用药、复查，确保试验的顺利进行。

3. 保持良好的心态

参与临床试验的患者应保持良好的心态，积极面对治疗，以期获得更好的疗效。

五、温馨提示

“肝癌不限靶点靶向药试验”为我国肝癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够通过这一试验，获得更好的治疗效果，延长生存期。如果您想了解更多关于肝癌不限靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。