【安康】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了实体瘤免疫治疗试验在抗癌领域的突破性进展，详细介绍了该治疗方法的原理、优势及招募对象。实体瘤免疫治疗试验通过激活患者自身免疫系统对抗肿瘤，具有靶向性强、副作用小和持久疗效的特点。符合条件的患者可参与全球招募，通过全球好药网获取详细信息和报名方式。本文呼吁关注和支持抗癌新药研发，助力患者在抗癌路上不再孤单。

【安康】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【安康】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、概述

在抗癌的道路上，医学科技不断进步，为肿瘤患者带来了一次又一次的治疗新希望。近年来，实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验在全球范围内备受关注，成为抗癌领域的一大突破。本文将为您详细科普实体瘤免疫治疗试验的相关知识，助您了解更多抗癌新药信息。

二、什么是实体瘤免疫治疗试验？

实体瘤免疫治疗试验是一种针对实体瘤（如肺癌、胃癌、乳腺癌等）的新型治疗方法。它主要通过激活患者自身的免疫系统，使其对肿瘤产生免疫反应，从而达到抑制肿瘤生长、消灭肿瘤细胞的目的。

三、实体瘤免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：与传统化疗药物相比，免疫治疗具有更强的针对性，能够精准识别并攻击肿瘤细胞，降低对正常组织的损害。

2. 副作用小：免疫治疗相较于传统化疗，副作用较小，患者生活质量得到显著提高。

3. 持久疗效：免疫治疗能够激活患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤记忆，从而实现持久疗效。

四、实体瘤免疫治疗试验的招募对象

实体瘤免疫治疗试验面向全球招募肿瘤患者，以下患者均可报名参加：

1. 经病理确诊的实体瘤患者；

2. 无法手术切除或已出现远处转移的患者；

3. 已接受过传统治疗（如手术、化疗、放疗等）但效果不佳或复发的患者；

4. 愿意接受免疫治疗并配合医生完成治疗周期的患者。

五、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友符合上述招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详细的试验信息和报名方式。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，每一个新药的研发和试验都值得我们关注和支持。全球好药网将持续为您提供最新的抗癌药物信息，助您在抗癌路上不再孤单。

最后，再次提醒广大患者，若想了解更多实体瘤免疫治疗试验相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。