【咸阳】肾癌无靶点要求化疗药免费试验（免费用药）

本文概述了无靶点肾癌患者的治疗困境，介绍了化疗药物临床试验为这部分患者带来的新希望。文章强调了参与临床试验的意义、流程和注意事项，鼓励患者加入试验，共同探索抗癌新篇章。同时，提醒患者在决定加入试验前需充分了解风险，并与家人共同决策。全球好药网提供专业咨询，助力患者抗癌之路。

【咸阳】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【肾功能不全】SAL086 片在肝功能不全患者与肝功能正常受试者中的单中心、非 随机、开放、平行对照的药代动力学研究

药品名称：沙库巴曲阿利沙坦钙片

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：肾功能不全

项目优势：血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂

【咸阳】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

一、肾癌无靶点患者的困境

肾癌是一种常见的恶性肿瘤，对于无靶点肾癌患者来说，治疗选择相对有限。常规的化疗药物往往疗效不佳，患者面临巨大的生存挑战。然而，随着医疗科技的不断发展，新的化疗药物临床试验为这部分患者带来了新的希望。

二、化疗药试验——为无靶点肾癌患者开启新的大门

近年来，针对无靶点肾癌的化疗药物研究取得了重大突破。这些新型化疗药物通过作用于癌细胞的生长和扩散，为患者提供了更多的治疗选择。为了验证这些新药的疗效和安全性，临床招募活动在全球范围内展开。

三、肾癌无靶点要求化疗药试验——加入临床试验，共创抗癌新篇章

拓展【肾癌无靶点要求化疗药试验】——抓住治疗新机遇，加入临床试验，共创抗癌新篇章

如果您或您的家人被诊断为无靶点肾癌，那么加入化疗药物临床试验可能是一个不错的选择。以下是关于临床试验的一些详细信息：

四、临床试验的意义

临床试验是评估新药疗效和安全性的重要途径。通过参与临床试验，患者可以：

获得最新的治疗手段，提前使用可能有效的抗癌新药；

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

为其他肾癌患者提供宝贵的治疗经验和数据。

五、临床试验的流程

参与临床试验需要经过以下流程：

了解临床试验的基本信息，包括药物、研究目的、入选标准等；

与医生沟通，确认是否满足入选条件；

签署知情同意书，明确试验过程中的权利和义务；

按照试验要求接受治疗和随访。

六、加入临床试验的注意事项

在决定加入临床试验之前，患者需要了解以下几点：

临床试验可能存在一定的风险，需要充分了解并权衡利弊；

确保与家人沟通，共同做出决定；

关注试验进展，如有任何疑问，及时与医生沟通。

七、温馨提示

肾癌无靶点要求化疗药试验为无靶点肾癌患者带来了新的治疗希望。通过加入临床试验，患者不仅可以为自己争取更多的治疗机会，还能为其他患者提供宝贵的经验和数据。如果您或您的家人符合临床试验的入选条件，不妨勇敢地迈出这一步，共创抗癌新篇章。

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入选标准

受试者必须符合下列所有标准才能入选：

1.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要 求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书;

2. 年龄 18~75 岁(包含 18 岁和 75 岁)，男女均有;

3. 筛选时男性受试者体重不低于 50 kg，女性受试者体重不低于 45 kg， 体重指数【BMI=体重(kg)/身高 2(m2)】在 18.0~30.0kg/m2范围内 (含边界值);

4. 受试者或其伴侣在研究期间及给药后1个月内无妊娠计划且自愿采取 有效避孕措施(禁止使用避孕药)，避免使自己或伴侣怀孕;

5. 肝功能正常受试者，筛选时各项检查(包括体格检查、生命体征、血 常规、小便常规、血生化、凝血功能、12 导联心电图、胸正位片、彩 超等)结果无异常或有轻微异常但经研究者判断无临床意义;

6. 肝功能不全受试者，还需符合以下入选标准：既往原发性肝脏疾病导 致的 Child-Pugh 分级(见附录 1)为 A 级或 B 级的肝功能不全者，通 过既往病史、体检、实验室检查、肝活检或腹部彩超等检查等结果确 诊;筛选前 2 周内未用药，或对肝功能损害和/或其他合并疾病至少有 4 周的稳定治疗

排除标准

受试者符合以下任一标准，则不能入组：

1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者血妊娠筛查呈阳性;

2. 有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病史(如哮喘、荨麻疹、湿 疹性皮炎等)，或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括 ARNI、 ARB 和肾素抑制剂)及其中任何辅料过敏;

3. 毒品或药物滥用、酗酒或嗜烟： • 有吸毒或药物滥用史，或筛选时尿药筛(吗啡、甲基安非他明、氯 胺酮、四氢大麻酚酸、亚甲二氧基甲基安非他明)检查结果呈阳性; • 除患酒精性肝病外的其他受试者，筛选前 3 个月平均每周饮用大于 等于 14 个单位的酒精(1 单位≈啤酒 360mL，或白酒 45mL，或葡萄 酒 150mL)，或筛选时酒精呼气实验结果呈阳性; • 筛选前 3 个月平均每日吸烟量 > 10 支;

4. 筛选前 3 个月内有捐献血液或失血≥400 mL(不包括女性月经期失 血)、接受输血或使用血制品者;

5. 筛选前3个月内接受了任何其他临床研究药物或参加过任何干预性临 床研究;

6. 筛选前使用了以下任何一种药物或治疗： • 筛选前 4 周内使用过或试验期间需使用 Pgp 或 BCRP 的底物或抑 制剂，或 CYP2C9 酶的抑制剂(见附录 2); • 筛选前 2 周内服用过或试验期间需使用任何血管扩张剂，或 α 受体 阻滞剂，或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)，或血管紧张素 受体拮抗剂(ARB)(见附录 3); • 筛选前2周内服用过除治疗肝功能损害及其他伴随疾病的药物以外 的其他处方药(包括疫苗)、非处方药、中草药或食物补充剂者;

7. 服用研究药物前 48 小时内摄取了葡萄柚或含葡萄柚的产品、果汁， 富含黄嘌呤(如茶、咖啡、可乐、巧克力、功能饮料)或酒精的食物 或饮料;或试验期间不能停止饮用者;剧烈运动;或有其他影响药物 吸收、分布、代谢、排泄等因素者;

8. 研究者判断存在其他的有临床意义或可能会妨碍受试者遵循研究方 案和完成此研究的疾病或病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消 化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学、代 谢异常、胃肠道手术者等;

9. 筛选时估算的估计肾小球滤过率<80 mL/min/1.73 m(经2 CKD-EPI 公 式计算)(见附录 4);

10. 筛选时收缩压<90 mmHg 和/或舒张压<50 mmHg、心率<50 bpm 的患 者;或筛选前 6 个月内有体位性低血压病史者;或控制不佳的高血压 患者(收缩压>160mmHg 和/或舒张压>100mmHg)、心率>120bmp 患者(允许复测 2 次);

11. 筛选时血脂显著异常且经研究者判定有临床意义者;

12. 筛选前 6 个月内，出现以下情况：心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、 有症状的充血性心力衰竭(NYHA II-IV 级)、有临床意义且需治疗或 干预的室上性或室性心律失常; 13. 筛选时心电图检查显著异常且经研究者判定有临床意义者;

14. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验的其他因素者;

15. 肝功能正常的受试者，乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、 HIV 抗原抗体复合检测任一指标筛查呈阳性者;

16. 肝功能不全的受试者补充排除标准(符合其中 1 条即排除)：有肝移 植史;肝衰竭，或合并 3/4 级肝性脑病(参照 Child-Pugh 评分标准)、 食管胃底静脉曲张破裂出血等研究者认为不合适参与临床研究的并 发症的肝硬化患者;药物性肝损伤者;自身免疫性肝炎;各种原因导 致的急性肝损伤者;肝肾综合征患者;怀疑或确诊为肝癌或其他恶性 肿瘤患者;严重腹腔积液或胸腔积液需要穿刺引流者;有严重门静脉 高压或既往接受过门体分流术者;有原发性胆汁性胆管炎，胆道梗阻， 胆汁淤积性肝病等影响胆汁排泄的疾病者;筛选时血小板水平≤50× 109 /L 或有严重活动性出血者(血小板水平经研究者判断处于稳定状 态的情况除外);血红蛋白<60g/L;人类免疫缺陷病毒抗体阳性者; 梅毒螺旋体抗体阳性者。