【阿拉尔】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（免费用药检测）

本文概述了淋巴瘤的发病趋势及其分类，重点介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验这一新兴治疗策略。文章阐述了CD19免疫治疗的原理和过程，并强调了患者招募的重要性。同时，提供了咨询热线以协助患者了解更多信息。总结部分指出，参与临床试验不仅为患者带来治疗希望，也有助于推动淋巴瘤治疗领域的发展。

【阿拉尔】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【阿拉尔】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤：认识这种常见的血液肿瘤

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织统计，其发病率在我国呈逐年上升趋势。淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤占绝大多数。由于淋巴瘤早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者就诊时已处于晚期。

二、淋巴瘤CD19免疫治疗试验：全新治疗策略

近年来，随着医学科技的不断发展，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，为广大淋巴瘤患者带来了新的希望。其中，淋巴瘤CD19免疫治疗试验成为研究的热点。

CD19是什么？CD19是一种存在于B淋巴细胞表面的蛋白质，参与调节B细胞的生长和分化。在淋巴瘤患者中，CD19的表达较为普遍，因此成为了免疫治疗的理想靶点。

三、试验原理及过程

淋巴瘤CD19免疫治疗试验的基本原理是利用基因工程技术，将能够识别并杀死CD19阳性肿瘤细胞的免疫细胞（如CAR-T细胞）输入患者体内，从而达到治疗淋巴瘤的目的。

以下是试验的基本过程：

1. 采集患者的外周血，提取免疫细胞；

2. 通过基因工程技术，将识别CD19的基因插入免疫细胞；

3. 将改造后的免疫细胞在体外扩增；

4. 将扩增后的免疫细胞重新输入患者体内；

5. 观察患者的治疗效果及安全性。

四、患者招募：您的参与至关重要

为了让更多淋巴瘤患者受益于这一创新治疗方法，全球好药网现正开展“淋巴瘤CD19免疫治疗试验”患者招募活动。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询报名：

1. 年龄18-70岁；

2. 确诊为非霍奇金淋巴瘤，且CD19阳性；

3. 经常规治疗后无效或复发；

4. 无严重的脏器功能损害。

五、咨询热线：助力患者寻找治疗希望

如果您想了解更多关于淋巴瘤CD19免疫治疗试验的信息，或有意参与此次招募活动，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，并协助您完成报名。

六、总结

淋巴瘤CD19免疫治疗试验作为一种创新的治疗方法，为淋巴瘤患者带来了新的希望。通过参与此次临床试验，患者不仅有机会获得前沿的治疗手段，还能为我国淋巴瘤治疗领域的发展作出贡献。全球好药网期待您的参与，共同探索淋巴瘤治疗的新篇章。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）