【迪庆】肝癌MET免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了我国肝癌发病率上升的背景，并聚焦于肝癌MET免疫治疗试验。该试验通过抑制MET信号通路和激活免疫系统，旨在提高肝癌治疗效果。文章阐述了患者临床招募的意义、招募条件、参与权益及报名方式。符合条件的患者可参与试验，有望获得新治疗手段，提高生存质量。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【迪庆】肝癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【迪庆】肝癌MET免疫治疗免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“癌中之王”，其发病率在我国呈逐年上升趋势。由于早期症状不典型，许多患者就诊时已属中晚期，失去了手术切除的最佳时机。近年来，随着肿瘤分子生物学研究的深入，肝癌MET免疫治疗逐渐成为研究热点。为了帮助更多肝癌患者找到治疗希望，全球好药网特此开展“肝癌MET免疫治疗试验”患者临床招募活动。

二、什么是肝癌MET免疫治疗试验？

肝癌MET免疫治疗试验是一种针对肝癌患者的新型治疗方法。MET是一种具有酪氨酸激酶活性的蛋白质，研究发现，肝癌细胞中MET的表达水平与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。通过抑制MET信号通路，可以有效阻断肝癌细胞的生长和扩散。

免疫治疗则是通过激活患者自身免疫系统，使其对肿瘤细胞产生攻击，达到消除肿瘤的目的。将MET抑制剂与免疫治疗相结合，有望提高肝癌的治疗效果。

三、患者临床招募的意义

患者临床招募是抗癌新药研发的重要环节。通过招募志愿者参与临床试验，可以评估新药的疗效和安全性，为新药上市提供有力证据。对于肝癌患者来说，参与临床试验意味着有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量，甚至实现临床治愈。

四、招募对象及条件

本次“肝癌MET免疫治疗试验”招募对象为确诊为肝癌的患者。具体招募条件如下：

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理学确诊为肝癌，且无法手术切除或术后复发。

3. 既往未接受过MET抑制剂或免疫治疗。

4. 具有良好的肝、肾功能，无严重并发症。

5. 愿意签署知情同意书，并遵循试验方案。

五、参与临床试验的权益保障

1. 参与试验期间，患者将获得专业团队的全程跟踪服务。

2. 试验期间的相关检查、治疗费用全免。

3. 患者个人信息严格保密，遵循相关法律法规。

4. 患者可随时退出试验，不影响后续治疗。

六、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细解答疑问，并协助您完成报名。

七、温馨提示

肝癌MET免疫治疗试验为肝癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与本次临床试验，共同为抗击肝癌贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来！

再次提醒，如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。