【汕头】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了胃癌免疫治疗的新进展，重点关注针对胃癌Claudin18.2靶点的免疫治疗试验。该试验旨在提高患者生存率和生活质量，目前已在多家知名医院开展并招募符合条件的患者。参与者将获得前沿药物治疗和全程专业跟踪。文中详细说明了试验药物、方法、招募条件和报名方式，为广大胃癌患者提供了新的治疗希望。

【汕头】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【汕头】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、背景介绍

胃癌，作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医疗技术的不断发展，免疫治疗已成为胃癌治疗领域的一大热点。其中，针对胃癌Claudin 18.2靶点的免疫治疗试验备受关注。本文将为您详细介绍这一试验，并告知广大胃癌患者临床招募的相关信息。

二、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验

Claudin 18.2是什么？它是细胞紧密连接蛋白家族中的一员，主要表达在胃黏膜上。研究发现，Claudin 18.2在胃癌等多种恶性肿瘤中存在异常表达，因此成为胃癌免疫治疗的重要靶点。

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验，旨在通过靶向Claudin 18.2的免疫治疗药物，提高胃癌患者的生存率，改善生活质量。以下是试验的核心内容：

三、试验药物及方法

本次试验采用的药物是针对Claudin 18.2靶点的单克隆抗体，通过激活患者体内的免疫系统，发挥抗肿瘤作用。试验方法为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。

四、临床招募信息

目前，胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验已在我国多家知名医院开展，面向全国招募符合条件的胃癌患者。以下是招募条件：

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理确诊为胃癌，且Claudin 18.2表达阳性。

3. 既往接受过一线化疗，但病情进展。

4. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

5. 同意参加临床试验并签署知情同意书。

五、参与临床试验的益处

1. 获得最新、最前沿的抗癌药物治疗。

2. 免费接受与试验相关的各项检查。

3. 专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案。

4. 有机会提前享受到创新药物带来的生存获益。

六、如何报名参加临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参加临床试验。我们的工作人员将为您提供专业、详细的咨询服务。

七、温馨提示

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为广大胃癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够积极参与临床试验，共同见证这一创新药物的疗效。同时，全球好药网也将持续关注胃癌治疗领域的最新进展，为广大患者提供更多有价值的信息。

再次提醒，如有疑问或想报名参加临床试验，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外