【运城】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了肺癌是全球常见恶性肿瘤之一，并指出KRAS基因突变在肺癌中的重要性。文章重点介绍了肺癌KRAS靶点靶向药物试验的意义、现状、招募对象、试验流程及参与途径。目前，已有多种针对KRAS突变的靶向药物正在进行临床试验，部分药物已获批准用于治疗晚期肺癌患者。通过参与试验，患者有望获得更精准的治疗方案，提高生存质量。全球好药网将持续关注该领域动态，为患者提供最新信息。

【运城】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【运城】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其死亡率居高不下。在众多肺癌患者中，KRAS基因突变是一种常见的驱动基因。近年来，针对肺癌KRAS靶点的靶向药物研究取得了突破性进展。本文将为您详细介绍肺癌KRAS靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

肺癌KRAS靶点靶向药试验旨在寻找针对KRAS基因突变肺癌患者的有效治疗手段。与传统化疗相比，靶向药物具有更高的选择性和较低的副作用。通过临床试验，研究人员可以评估靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更精准的治疗方案。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的现状

目前，针对肺癌KRAS靶点的靶向药物研究已经取得了一系列重要成果。以下是一些正在进行的临床试验：

Sotorasib：这是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，已在美国获得批准用于治疗晚期肺癌患者。

Adagrasib：这是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，正在进行临床试验，初步结果显示具有良好的抗肿瘤活性。

AMG 510：这是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物，正在进行临床试验，初步结果显示可显著缩小肿瘤。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象

肺癌KRAS靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

具有KRAS基因突变的患者；

接受过至少一线系统性治疗的患者；

年龄在18-75岁之间；

愿意参加临床试验并签署知情同意书的患者。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的流程

肺癌KRAS靶点靶向药试验的流程主要包括以下几个步骤：

患者筛查：通过基因检测等手段确定患者是否符合试验条件；

知情同意：患者了解试验的目的、流程、风险等，并签署知情同意书；

分组治疗：患者被随机分为试验组和对照组，试验组接受靶向药物治疗，对照组接受传统化疗；

随访观察：研究人员定期随访患者，评估靶向药物的安全性和有效性；

数据收集与分析：研究人员收集患者数据，进行统计分析，以评估试验结果。

五、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件，可以通过以下途径参与：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

向医生咨询，了解试验的适应症和禁忌症；

前往临床试验机构进行筛查，确认是否符合试验条件。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以尽早接受靶向药物治疗，提高生存质量。同时，临床试验的数据也将为肺癌治疗领域的发展提供重要支持。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为广大患者提供及时、准确的抗癌新药信息。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；