【文山】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了【实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验】，一种利用患者自身骨髓来源的间充质干细胞治疗实体瘤的新方法。该试验旨在评估其安全性和有效性，为传统治疗无效或副作用较大的患者提供新选择。试验面向18-70岁实体瘤患者，分为筛选期、治疗期和随访期。参与者可通过全球好药网咨询热线报名。试验严格遵循法规，确保患者权益。

【文山】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【文山】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

概述

在抗癌斗争中，每一次科研的突破都可能为患者带来新的生命希望。今天，我们要介绍的是一项全新的临床试验——【实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验】。这项试验为众多实体瘤患者带来了新的治疗选择，让我们一同了解这一试验的详情。

什么是MSLN细胞治疗？

MSLN（Mesenchymal Stem Cell Derived from Lung）细胞治疗是一种利用患者自身骨髓来源的间充质干细胞（MSC）进行治疗的方法。这种治疗策略通过改造MSC细胞，使其具备抗癌特性，进而对实体瘤进行治疗。

试验的目的与意义

【实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验】的主要目的是评估MSLN细胞治疗在实体瘤治疗中的安全性和有效性。这项试验的意义在于，它为那些传统治疗手段无效或副作用较大的患者提供了一种全新的治疗选择。

试验招募对象

此次临床试验面向所有实体瘤患者，不限癌种。只要符合以下条件，患者均可参与：

经病理学确诊为实体瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

ECOG评分≤2；

预计生存期≥3个月；

自愿参与并签署知情同意书。

试验流程与时间安排

试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。筛选期主要用于评估患者是否符合试验条件，治疗期则是患者接受MSLN细胞治疗的时间，随访期用于观察患者的治疗效果和长期安全性。

具体时间安排如下：

筛选期：1周；

治疗期：3个月；

随访期：1年。

如何参与试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，并有意参与【实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成试验报名。

试验的安全性保障

在临床试验中，患者的安全始终是首要考虑的因素。本次试验严格遵循国家相关法律法规，确保患者的权益得到充分保障。同时，试验过程中将密切监测患者的身体状况，一旦出现任何不良反应，将立即采取相应措施。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验】为实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。我们期待着更多患者能够参与到这一试验中来，共同探索抗癌新途径。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。