【襄阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了HER2与乳腺癌的关系，HER2靶点靶向药物的作用机制及临床试验的意义。文章指出，HER2基因异常表达与乳腺癌发展密切相关，HER2靶点靶向药物为患者提供了新的治疗选择。临床试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，参与试验的患者需满足一定条件。文章还详细介绍了临床试验的流程和参与优势，并提供了咨询热线。

【襄阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【襄阳】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识HER2与乳腺癌的关系

乳腺癌是一种复杂的疾病，其发生和发展涉及多个基因和信号通路的异常。HER2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗中的一个重要靶点。HER2基因扩增或蛋白过表达会导致细胞增殖加快，促进肿瘤生长。大约20-30%的乳腺癌患者存在HER2的过表达。

二、HER2靶点靶向药的作用机制

HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2蛋白，阻断其信号通路，从而抑制肿瘤细胞生长和扩散。与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，副作用相对较小，为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的意义

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为HER2阳性乳腺癌患者提供新的治疗手段。通过临床试验，研究人员可以了解药物在人体内的代谢过程、药物相互作用以及不良反应等信息，为未来的临床应用提供科学依据。

四、参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的条件

1. 确诊为HER2阳性乳腺癌患者；2. 年龄在18-75岁之间；3. ECOG评分≤2；4. 有可测量或可评估的肿瘤病灶；5. 愿意接受临床试验治疗并签署知情同意书。

五、临床试验流程及注意事项

1. 患者筛选：根据临床试验纳入标准和排除标准，筛选符合条件的患者；2. 知情同意：患者需在充分了解试验内容、风险和益处后签署知情同意书；3. 治疗分组：患者将被随机分为试验组和对照组，试验组接受HER2靶向药物治疗，对照组接受标准治疗；4. 随访观察：患者在治疗过程中需定期随访，观察药物疗效和不良反应；5. 数据收集：研究人员将收集患者的临床数据，进行统计分析。

六、参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的优势

1. 提前使用新型HER2靶向药物，为治疗带来新的希望；2. 免费获得专业的医疗团队监护和治疗；3. 为全球乳腺癌患者提供宝贵的临床数据，助力科研进步。

七、温馨提示

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性乳腺癌患者带来了一线希望。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们携手共进，为生命续航，为健康助力！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女