【安阳】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了针对淋巴瘤的EBV免疫治疗试验，该试验利用基因工程技术增强免疫细胞对淋巴瘤细胞的杀伤力。面向全球淋巴瘤患者，特别是传统治疗后效果不佳者，参与试验可享受免费免疫治疗和专业医疗团队跟踪。符合条件的患者可通过拨打热线400-119-1082参与。试验旨在为淋巴瘤患者带来新希望，共创生命奇迹。

【安阳】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的I期临床试验

药品名称：BRG01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治性EBV阳性淋巴瘤

项目优势：BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的。

【安阳】淋巴瘤EBV免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤EBV免疫治疗试验简介

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织的数据，淋巴瘤在全球癌症发病率中排名第八。EBV（EB病毒）感染与某些淋巴瘤的发生密切相关，针对这一特点，科学家们开展了【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】，以期找到更有效的治疗手段。

二、免疫治疗试验的原理

免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。在【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】中，研究人员通过基因工程技术，将针对EBV的免疫细胞进行改造，增强其对淋巴瘤细胞的杀伤力。这些经过改造的免疫细胞被重新输回患者体内，从而发挥抗肿瘤作用。

三、试验招募对象

本次【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】面向全球范围内的淋巴瘤患者，特别是经过传统治疗后效果不佳，或有复发、转移风险的患者。患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

年龄在18-70岁之间；

EBV阳性；

未接受过免疫治疗或其他临床试验；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与试验的优势

参与【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】，患者将有机会接触到国际前沿的免疫治疗技术，有望改善病情，延长生存期。以下是参与试验的几大优势：

免费接受最新的免疫治疗；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

为患者提供国内外最新的抗癌药物信息；

提高患者的生活质量。

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】，请及时联系我们。以下是参与试验的步骤：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

向工作人员咨询试验详情；

提交相关病例资料；

经过筛选，符合条件者将安排入组。

六、温馨提示

【淋巴瘤EBV免疫治疗试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者加入试验，共同为战胜淋巴瘤努力。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共创生命奇迹！

入选标准

1 能理解本研究并已签署知情同意书

2 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0-2

3 组织病理确诊为淋巴瘤，病理类型根据WHO颁布的造血和淋巴组织肿瘤分类（2017年版）进行

4 已经接受标准治疗后且无有效治疗手段的末线复发/难治性淋巴瘤患者，包括霍奇金淋巴瘤（HL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、伯基特淋巴瘤（BL）、结外NK/T细胞淋巴瘤 鼻型（ENKTL）、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）等

5 经原位杂交技术（ISH或FISH）检测肿瘤组织中EBER阳性（接受签署知情同意书前1年内的结果）

6 根据Lugano 2014标准，至少有1个CT可测量阳性和PET可评估病灶。接受过放疗的病变部位，仅在放疗后进展时，方可认为是可测量的病灶

7 前期抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）所遗留的毒副作用≤1级（CTCAE 5.0）

8 在研究期间及给药结束后6个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）须采取有效的医学避孕措施。育龄期女性受试者，须在细胞回输前72h内进行妊娠试验，且结果为阴性

排除标准

1 伴有嗜血细胞综合征的NK/T细胞淋巴瘤患者

2 HBsAg阳性和/或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV RNA定性阳性或者拷贝数大于正常值上限；HIV阳性，梅毒螺旋体阳性。对于已知有乙肝或丙肝感染史的受试者，建议同时进行抗原抗体和基因检测。

3 有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者

4 严重自身免疫性疾病受试者，并长期使用免疫抑制剂的受试者

5 在入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染

6 受试者在入组前4周内接受最后一次放疗或抗肿瘤治疗（化疗、靶向治疗或免疫治疗）

7 受试者目前患有或曾患有其他3年内无法治愈的恶性肿瘤，但原位宫颈癌或皮肤基底细胞癌、其他无病生存期超过5年的恶性肿瘤除外

8 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；及细胞回输前72h内使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）