【安阳】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，作为精准医疗的新希望。研究旨在为FGFR2b基因突变型胃癌患者提供个性化治疗方案，提高治疗效果。文章强调了FGFR2b靶点在胃癌治疗中的关键作用，并介绍了我国多家医疗机构联合开展的临床研究，面向全国招募患者。参与试验的优势包括个性化治疗、安全可靠、专业团队和先进技术。患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解试验信息并参与。

【安阳】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【安阳】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验——精准医疗的新希望

随着科技的进步和医疗研究的深入，胃癌的治疗已经逐步迈向精准医疗时代。胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，作为一项创新性临床研究，旨在探索针对FGFR2b基因突变型胃癌患者的个性化治疗方案，为患者带来新的治疗希望。

二、FGFR2b靶点——胃癌治疗的关键突破

FGFR2b是纤维生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b）的一种，其在胃癌的发生和发展中起着重要作用。研究发现，FGFR2b基因的异常激活与胃癌的侵袭性、转移性和预后密切相关。因此，针对FGFR2b靶点的靶向治疗药物，有望为胃癌患者带来更为有效的治疗手段。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验——招募患者，共筑希望

为了验证FGFR2b靶点靶向药在胃癌治疗中的效果，我国多家医疗机构联合发起了一项临床研究，面向全国招募符合条件的胃癌患者。试验药物经过严格筛选，具有针对性、安全性和有效性。

招募对象：经病理学确诊为胃癌，且FGFR2b基因呈阳性的患者。

试验地点：全国多家三甲医院。

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。

四、参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的优势

1. 个性化治疗：针对患者特定的基因突变类型，制定个体化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全可靠：试验药物经过严格筛选，确保患者安全。

3. 专业团队：全国多家三甲医院联合开展，由知名专家团队亲自主持，为患者提供专业、贴心的医疗服务。

4. 先进技术：采用国际先进的基因检测技术，确保检测结果的准确性。

五、胃癌患者如何参与FGFR2b靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：通过全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验的具体内容、流程和条件。

2. 咨询医生：与医生沟通，了解自己的病情和是否符合试验条件。

3. 参加筛查：前往指定的医疗机构进行基因检测，确认是否符合试验条件。

4. 签署知情同意书：在了解试验相关信息后，签署知情同意书，同意参加试验。

5. 开始治疗：在专业医生的指导下，接受针对性的靶向治疗。

六、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。通过精准医疗，我们有望为患者提供更为有效的治疗手段，提高生活质量。全球好药网咨询热线400-119-1082，为广大患者提供专业、贴心的服务，助力患者战胜病魔，重拾健康。

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准