【四平】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了多发性骨髓瘤作为一种恶性浆细胞疾病对患者生活质量的影响，并介绍了针对BCMA（B细胞成熟抗原）的免疫治疗试验，该试验为患者带来新的治疗希望。文章详细解析了BCMA免疫治疗试验的原理、优势、患者临床招募信息及参与注意事项。试验具有高度靶向性、持续疗效和安全性高，目前正全球招募年龄在18-75岁的多发性骨髓瘤患者。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多信息。

【四平】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【四平】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

概述

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病，严重影响患者的生活质量。近年来，随着科学研究的深入，一种针对BCMA（B细胞成熟抗原）的免疫治疗试验正在全球范围内展开，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细解析这一试验，帮助您了解更多信息。

一、什么是多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验？

BCMA免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞的治疗方法。BCMA是多发性骨髓瘤细胞表面的一种特定蛋白质，通过激活患者的免疫系统，使其识别并攻击带有BCMA的肿瘤细胞，从而达到治疗目的。

二、BCMA免疫治疗试验的优势

BCMA免疫治疗试验针对性强，能够精确识别和攻击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

与传统化疗相比，BCMA免疫治疗试验具有较长的持续疗效，有助于提高患者的生活质量。

BCMA免疫治疗试验采用患者自身免疫系统进行攻击，避免了传统化疗药物的副作用，安全性较高。

三、患者临床招募信息

目前，全球范围内正在开展多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验的患者临床招募。以下是招募相关信息：

招募对象：年龄在18-75岁的多发性骨髓瘤患者；

招募条件：经病理学确诊为多发性骨髓瘤，且未接受过BCMA免疫治疗；

招募时间：即日起至2023年12月31日；

招募地点：全国各大三甲医院。

四、参与BCMA免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验相关信息：在参加试验前，患者应充分了解试验的目的、方法、可能的风险和收益，以便做出明智的决策。

2. 保持良好的沟通：患者应与医生保持密切沟通，及时反馈治疗过程中的不适和疑问，以便及时调整治疗方案。

3. 遵医嘱：在试验过程中，患者应严格遵守医生的医嘱，按时服药，定期复查。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为您的健康保驾护航。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。