【铜陵】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性、试验流程、招募条件及参与试验的好处。试验旨在特异性抑制KRAS基因活性，提高治疗效果。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参与。试验不仅为患者带来新治疗希望，还能为后续研究提供数据支持。

【铜陵】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【铜陵】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中，针对特定基因突变的靶向治疗已经成为一种重要的治疗手段。KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，大约有25%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，就是针对这一靶点研发的药物进行的临床试验。这些药物旨在特异性地抑制KRAS基因的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

二、为何非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验如此重要？

传统的肺癌治疗手段，如化疗、放疗等，对患者的身体副作用较大，且疗效有限。而靶向治疗则具有更高的治疗精度和较低的副作用。针对KRAS基因突变的靶向药物，能够更精准地作用于肿瘤细胞，提高治疗效果，为患者带来新的治疗希望。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的信息。

三、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验招募条件

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者；

2. 经基因检测证实存在KRAS基因突变；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. ECOG评分≤2；

5. 有可测量或可评估的肿瘤病灶；

6. 患者自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合条件的患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验；

2. 筛选评估：研究人员将对报名患者的病情进行评估，确定是否符合试验条件；

3. 签署知情同意书：符合条件且自愿参加试验的患者，需签署知情同意书；

4. 分组治疗：患者将被随机分为两组，一组接受靶向药物治疗，另一组接受安慰剂治疗；

5. 随访观察：患者在治疗期间需定期进行随访，以评估药物疗效和安全性；

6. 数据收集：研究人员将收集患者的临床数据，以评估靶向药物的治疗效果。

五、参加非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的好处

1. 获得最新的治疗手段：参加试验的患者将有机会使用到尚未上市的新药，提前获得治疗希望；

2. 专业的医疗团队：试验期间，患者将得到专业的医疗团队全程关注，确保治疗安全；

3. 免费治疗：参加试验的患者将获得免费的治疗，减轻家庭经济负担；

4. 为后续研究提供数据支持：参加试验的患者将为后续研究提供宝贵的数据，助力肺癌治疗的发展。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者可以提前使用到最新的治疗手段，为生命续航。全球好药网咨询热线（400-119-1082）致力于为患者提供全面、专业的抗癌新药信息，助力每一位患者找到适合自己的治疗方案。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。