【遂宁】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验的背景、C-ME靶点的重要性、试验目的、招募对象、试验流程、参与试验的益处与风险，以及如何参与试验。C-ME靶点作为一种高度表达的分子靶点，与肿瘤生长密切相关。试验旨在评估靶向药物的安全性、耐受性及疗效，为肿瘤患者提供新的治疗选择。有意参与试验者可拨打全球好药网热线咨询。

【遂宁】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【遂宁】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的研发日新月异。在众多抗癌靶点中，C-ME靶点逐渐成为研究的热点。实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验，旨在为广大肿瘤患者带来新的治疗希望。本文将为您详细科普这一抗癌新药临床试验的相关知识。

二、C-ME靶点及其重要性

C-ME靶点是一种在多种实体瘤中高度表达的分子靶点，与肿瘤细胞的生长、增殖和转移密切相关。通过抑制C-ME靶点，可以有效阻断肿瘤细胞的信号传导，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。因此，C-ME靶点成为近年来抗癌药物研发的重要方向。

三、实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验

以下是关于实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验的详细介绍：

1. 试验目的

评估C-ME靶点靶向药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

2. 招募对象

年龄在18-75岁之间，经病理确诊的实体瘤患者，不限癌种。此外，患者需满足一定的基础条件，如：无严重并发症、良好的心、肝、肾功能等。

3. 试验流程

患者需经过筛选、入组、治疗、随访等阶段。在治疗过程中，医生会根据患者的病情和药物耐受情况，调整用药剂量。

四、参与试验的益处与风险

益处：患者有机会接受全新的抗癌药物治疗，可能获得病情缓解甚至治愈的机会。同时，参与试验的患者将得到专业的医疗团队全程跟踪服务。

风险：试验药物可能存在未知的不良反应和副作用，且无法保证对所有患者有效。但医护人员会密切监测患者的病情，及时处理可能出现的问题。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并对参与试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答试验相关疑问，并协助您报名参加。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了新的治疗选择。在抗癌道路上，每一次尝试都可能成为生命的转折点。让我们携手共进，期待抗癌新药为更多患者带来希望。

再次提醒，如需了解更多关于实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组