【遂宁】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其C-MET靶点靶向药试验的相关知识。NSCLC是全球最常见的恶性肿瘤之一，占肺癌的约85%，而靶向治疗已成为其重要治疗手段。本文介绍了C-MET靶点靶向药试验的目的、意义、招募对象、试验流程及注意事项，旨在评估该治疗的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可通过咨询热线了解详情，共同抗击癌症，重燃生命之光。

【遂宁】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【遂宁】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，占所有肺癌类型的约85%。随着医疗科技的进步，针对特定靶点的靶向治疗已成为NSCLC治疗的重要手段。C-MET靶点靶向药试验，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解相关知识。

一、什么是非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，是一种针对C-MET基因突变或扩增的NSCLC患者的临床试验。C-MET是一种原癌基因，其编码的蛋白是一种受体酪氨酸激酶，与肿瘤细胞的生长、侵袭和转移密切相关。

二、试验的目的和意义

此次试验的目的是评估针对C-MET靶点的靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员希望找到能够抑制C-MET基因突变或扩增的药物，从而抑制肿瘤的生长和扩散，为患者提供更有效的治疗方案。

这一试验的意义重大，它不仅为NSCLC患者提供了新的治疗途径，还有望为其他类型的肿瘤治疗提供借鉴。

三、试验招募对象

此次临床试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

具有C-MET基因突变或扩增的患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对C-MET靶点的靶向治疗；

愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

四、试验流程和注意事项

试验流程包括：

初步筛查：通过电话或线上咨询，了解患者的基本情况，初步判断是否符合试验条件；

详细检查：符合条件者需进行详细的检查，包括病理学检查、基因检测等；

分组治疗：根据检测结果，将患者分为试验组和对照组；

随访观察：在治疗过程中，研究人员将对患者进行定期随访，观察药物的安全性和有效性；

数据收集：收集患者的临床数据，为后续研究提供依据。

注意事项：

患者需遵循医生的建议，按时服药，积极参与随访；

患者需保持良好的心态，积极面对治疗；

患者如有任何不适，应及时与研究人员沟通。

五、温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，为NSCLC患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命续航。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

让我们携手共进，为抗击癌症贡献力量，让生命之光重燃！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组