【图木舒克】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了黑色素瘤及其BRAF靶点靶向药试验，指出黑色素瘤是一种恶性程度高的肿瘤，近年来靶向治疗取得显著进展。文章介绍了BRAF基因突变在黑色素瘤发生中的关键作用，并详细阐述了BRAF靶点靶向药试验的目的、招募对象、试验流程及注意事项。通过参与试验，患者有望获得新的治疗希望，为生命续航。

【图木舒克】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【图木舒克】黑色素瘤BRAF靶点靶向药免费试验

一、概述

黑色素瘤是一种起源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤，其恶性程度较高，预后较差。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，黑色素瘤的治疗取得了显著进展。本文将为您介绍一种针对黑色素瘤BRAF靶点的靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是BRAF靶点？

在黑色素瘤的发生发展过程中，BRAF基因突变起着关键作用。BRAF基因突变导致BRAF蛋白活性异常，促使细胞过度增殖，形成肿瘤。因此，抑制BRAF靶点成为黑色素瘤治疗的一个重要策略。

三、黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验旨在评估针对BRAF基因突变的靶向药物在黑色素瘤治疗中的效果。试验药物通过抑制BRAF蛋白的活性，阻止肿瘤细胞的生长，为患者带来治疗希望。

四、试验招募对象

以下是黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的招募对象：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为黑色素瘤患者；

BRAF基因突变阳性；

未曾接受过针对BRAF靶点的靶向治疗；

具有良好的身体条件，能够完成临床试验。

五、试验流程及注意事项

试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。以下是试验流程及注意事项：

筛选期：患者需接受相关检查，包括血液检查、影像学检查等，以确认是否符合试验条件；

治疗期：患者按照试验方案接受靶向药物治疗，治疗期间需定期进行随访检查；

随访期：治疗结束后，患者需定期进行随访，以评估治疗效果和药物安全性。

在试验过程中，患者需遵循以下注意事项：

严格遵守试验方案，按时服药；

保持良好的生活习惯，避免接触有毒物质；

密切关注身体状况，如出现不良反应，及时与研究人员沟通。

六、联系我们，为生命续航

如果您或您的亲友符合黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验的招募条件，欢迎联系我们。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，助您找到治疗希望。

全球好药网咨询热线：400-119-1082

七、温馨提示

黑色素瘤BRAF靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命续航。让我们一起关注黑色素瘤的治疗进展，为患者加油鼓劲，共迎生命曙光。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视