【遂宁】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

神经内分泌瘤是一种隐匿性强的罕见肿瘤，传统治疗手段效果有限。本文介绍了靶点靶向药物研究为患者带来的新希望，详细解析了靶点的作用、靶点靶向药物的作用机制及神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验的进行方式。同时，提醒患者在参加临床试验时应关注事项，并提供了全球好药网咨询热线以获取更多信息。随着医学科技的发展，靶点靶向药物将为更多神经内分泌瘤患者带来治疗希望。

【遂宁】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【遂宁】神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、神经内分泌瘤：难以捉摸的“隐形杀手”

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，由于其发病隐匿，早期症状不典型，往往被患者忽视。然而，随着病程的发展，神经内分泌瘤可能会对患者的生活质量和生存期产生严重影响。由于神经内分泌瘤的无靶点要求特性，传统治疗手段效果有限，患者急需新的治疗方法。

二、靶点靶向药试验：为神经内分泌瘤患者带来曙光

近年来，随着医学科技的不断发展，针对神经内分泌瘤的靶点靶向药物研究取得了显著成果。靶点靶向药试验旨在针对肿瘤细胞的特定靶点，精准打击肿瘤细胞，从而达到控制病情、延长生存期的目的。

三、神经内分泌瘤无靶点要求？揭秘靶点靶向药试验

1. 靶点是什么？

靶点是指肿瘤细胞上具有特定功能的分子，它们在肿瘤细胞的生长、代谢、信号传导等方面起着关键作用。通过抑制这些靶点，可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

2. 靶点靶向药物如何发挥作用？

靶点靶向药物通过特异性结合肿瘤细胞上的靶点，阻断肿瘤细胞的信号传导途径，从而抑制肿瘤细胞的生长、繁殖和扩散。与传统化疗药物相比，靶点靶向药物具有更高的精准性和较低的副作用。

3. 神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验如何进行？

神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验，主要是通过筛选具有潜在疗效的靶点，然后开展临床试验。患者在医生的指导下，参加临床试验，接受靶点靶向药物治疗，并通过定期检查评估治疗效果。

四、参加靶点靶向药试验，患者需关注哪些事项？

1. 了解临床试验的目的和流程：在参加试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、可能出现的风险和预期收益。

2. 严格遵循医嘱：在试验过程中，患者需严格按照医生的指导进行治疗，并定期进行随访。

3. 保持良好的沟通：患者应与医生保持良好的沟通，及时反馈治疗过程中的不适和疑问。

4. 关注咨询热线：如有疑问，患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多相关信息。

五、温馨提示

神经内分泌瘤无靶点要求靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。在医学科技不断发展的今天，相信越来越多的神经内分泌瘤患者将受益于靶点靶向药物，战胜病魔，重拾健康生活。

如有意向参加靶点靶向药试验或了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况