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本文介绍了黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的概念、优势、招募对象及参与流程。该试验利用患者自身免疫系统对抗肿瘤，具有高安全性、个体化治疗、持续性强和广泛适用性等特点。招募对象为经病理学检查确认为黑色素瘤的患者，无其他严重疾病，未接受过其他抗肿瘤治疗或自愿放弃原方案的患者。参与流程包括初步咨询、报名申请、筛选检查、签署知情同意书和进行治疗。通过全球好药网咨询热线，患者可了解更多临床试验信息，为健康寻找新可能。
【安阳】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验
项目名称：【黑色素瘤CAR-T】黑色素瘤项目（IM18）
药品名称：细胞类
基因分型：细胞治疗
突变基因：无靶点要求
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状：黑色素瘤
项目优势：
【安阳】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验
一、什么是黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验？
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，其治疗难度较大，预后相对较差。近年来，细胞治疗作为一种全新的治疗方式，在黑色素瘤治疗领域取得了显著成果。黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验，是指针对黑色素瘤患者，不依赖于特定基因突变或靶点的细胞治疗方法。该方法通过激活患者自身免疫系统，对肿瘤细胞进行有效杀伤。
二、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的优势
1. 安全性高：细胞治疗利用患者自身免疫细胞，不会产生传统化疗、放疗的副作用。
2. 个体化治疗：细胞治疗可根据患者病情和体质进行个性化调整，提高治疗效果。
3. 持续性强：细胞治疗可激活患者免疫系统，使其长期保持对肿瘤细胞的杀伤能力。
4. 广泛适用性：黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验不依赖于特定基因突变或靶点，适用于大部分黑色素瘤患者。
三、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的招募对象
1. 经病理学检查确认为黑色素瘤的患者。
2. 无其他严重疾病，如心脏病、糖尿病等。
3. 未接受过其他抗肿瘤治疗或愿意放弃原有治疗方案的患者。
4. 自愿参与临床试验，并签署知情同意书。
四、参与黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的流程
1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行初步咨询，了解临床试验相关信息。
2. 患者根据自身情况，向全球好药网提交报名申请。
3. 全球好药网工作人员对患者进行筛选，符合条件的患者将被安排进行详细检查。
4. 检查合格后，患者签署知情同意书，正式进入临床试验。
5. 患者按照临床试验方案进行治疗，并定期进行随访。
五、温馨提示
黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网咨询热线（400-119-1082），患者可以了解更多临床试验信息，为自己的健康寻找新的可能。让我们携手共进，为黑色素瘤患者提供更多关爱与支持！
入选标准
1）年龄 18-70 周岁（含两端），男女均可，预生存期大于 6 个月；
2) 至少有一个可评估病灶，既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者；
3) 经病理组织学确认的黑色素瘤患者；
4) 手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测（石蜡切片应在三年内），且符合病理学诊断的靶蛋白阳性表达；
5) 足够的静脉通路用于抽血和静脉血采样，无淋巴细胞采集禁忌症；
6) 常规血液检查：白细胞计数（WBC）≥ 1×10^9 /L，淋巴细胞计数（LY）≥ 0.5×10^9 /L，血红 蛋白（Hb）≥ 80g/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9 /L；
7) 肝、肾功能：丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶（ALT、AST）＜正常值的 3 倍，总胆红素 （TBIL）
排除标准
1) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，艾滋病病毒感染，或其他未治愈的活动性感染者；
2) 合并第二肿瘤患者；
3) 以往接受过 CAR-T 细胞治疗的患者；
4) 由于任何原因需要长期使用免疫抑制剂的；
5) 任何严重的、不受控制的全身性自身免疫性疾病或任何不稳定的系统性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，溃疡性结肠炎， 克罗恩病和颞动脉炎等；
6) 严重心、肺、肝、肾功能不全受试者或严重的肺部疾病；心脏功能：根据纽约心脏协会（NYHA）标准为三级或以上；肝功能：Child-Puge 分级标准为 C 级或以上；肾功能：慢性肾病（CKD） 4 期以上；肾功能不全Ⅲ期以上；肺功能：严重呼吸衰竭症状，累及其他器官；脑功能：中枢神经系统异常或意识障碍；
7) 当前正在全身性使用类固醇细胞（近期或者目前使用吸入性类固醇者除外）；
8) 妊娠及哺乳期受试者（对具有生殖潜能的女性研究参与者筛选期必须要有阴性血清或尿妊娠检查）；
9) 对免疫疗法和相关细胞过敏；
10) 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者；
11) 研究者经评估后认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求
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